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騰盛博藥-Ｂ：BRII-835與BRII-179聯(lián)合療法安全且耐受性良好

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  界面AI 有連云 6.9w閱讀 2023-02-15 07:47

2023年2月15日，騰盛博藥-Ｂ（02137.HK）宣布了一項(xiàng)2期研究的中期結(jié)果，研究發(fā)現(xiàn)，BRII-835（也稱為VIR-2218）與BRII-179（也稱為VBI-2601）聯(lián)合療法安全且耐受性良好，與單獨(dú)使用BRII-835或BRII-179相比，聯(lián)合療法誘導(dǎo)了更強(qiáng)的抗乙肝表面抗原（「HBsAg」）抗體應(yīng)答，并改善了HBsAg特異性T細(xì)胞應(yīng)答。

所有隊(duì)列在治療結(jié)束時(shí)都實(shí)現(xiàn)了HBsAg降低，平均降低-1.7至-1.8log10IU/mL。

此外，第40周時(shí)觀察到在聯(lián)合治療隊(duì)列中2例受試者HBsAg水平最低降至或低于定量下限，同時(shí)觀察到穩(wěn)健的HBsAg特異性抗體應(yīng)答和T細(xì)胞應(yīng)答。

公司正在開發(fā)小干擾核糖核酸BRII-835和乙肝病毒（「HBV」）重組蛋白免疫療法BRII-179，作為聯(lián)合療法用于HBV感染的功能性治愈。

由于既往在1b期研究中發(fā)現(xiàn)兩個(gè)單藥治療具有互補(bǔ)的作用機(jī)制，這項(xiàng)BRII-835與BRII-179聯(lián)合用藥的2期研究為如何恢復(fù)高度抑制或耗竭的免疫應(yīng)答提供了重要思路。

本研究的進(jìn)一步試驗(yàn)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在今年晚些時(shí)候獲得。

這項(xiàng)正在進(jìn)行中的2期、隨機(jī)、開放性試驗(yàn)旨在評(píng)估BRII-835與BRII-179聯(lián)合治療慢性HBV的安全性和有效性。

研究結(jié)果來自被分為3個(gè)隊(duì)列的50名受試者，隊(duì)列A：每4周接受一次100mgBRII-835單獨(dú)皮下給藥，直至第32周，共給藥9次；隊(duì)列B：在隊(duì)列A給藥方案基礎(chǔ)上，從第8周開始加入40μgBRII-179聯(lián)合3MIUIFN-α作為佐劑肌肉注射給藥，直至第40周；隊(duì)列C：在隊(duì)列A給藥方案基礎(chǔ)上，從第8周開始加入40μgBRII-179不聯(lián)合3MIUIFN-α佐劑肌肉注射給藥，直至第40周。

本項(xiàng)2期研究的數(shù)據(jù)將在2023年2月18日14：10在臺(tái)灣省臺(tái)北市舉行的第32屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)（APASL2023）會(huì)議上以口頭報(bào)告形式公布，標(biāo)題為《BRII-835與BRII-179聯(lián)合治療慢性HBV感染的初步安全性和有效性》。

來源：界面AI

作者：有連云

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