君實生物：特瑞普利單抗上市許可申請獲得新加坡衛(wèi)生科學局受理
原創(chuàng)
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瑞財經(jīng)
趙盼盼
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2024-02-02 21:04
瑞財經(jīng) 趙盼盼 2月1日，君實生物(688180.SH)發(fā)布公告稱，公司收到新加坡衛(wèi)生科學局(HSA)通知，君實生物的特瑞普利單抗(產(chǎn)品代號：TAB001/JS001)聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進展的復發(fā)性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請已獲得HSA受理。
君實生物表示，特瑞普利單抗治療鼻咽癌適應癥符合該申請標準，是首個被納入奧比斯項目的國產(chǎn)腫瘤藥，此前本公司已通過奧比斯項目向TGA遞交特瑞普利單抗鼻咽癌適應癥的2項上市許可申請并獲得受理。
公司將在多個適用該路徑的國家和地區(qū)探索快速上市的可能。如獲批準，將進一步提升本公司產(chǎn)品的國際影響力，拓寬本公司國際化的戰(zhàn)略布局，有望對本公司長期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
來源：瑞財經(jīng)
作者：趙盼盼
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