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2024-03-04 09:36
2024年3月3日，普利制藥(300630.SH)公告，公司于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)簽發(fā)的布立西坦注射液的暫時(shí)性批準(zhǔn)。UCB公司持有的布立西坦化合物專利US6911461B2仍在有效期內(nèi)，將于2026年2月21日到期失效，目前該品種在美國(guó)無(wú)正式獲批的仿制藥。普利制藥收到FDA簽發(fā)的布立西坦注射液的暫時(shí)性批準(zhǔn)，標(biāo)志著待上述專利失效后，公司即可轉(zhuǎn)為正式批準(zhǔn)，屆時(shí)將具備在美國(guó)銷售布立西坦注射液的資格，將對(duì)公司拓展美國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。
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