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復(fù)宏漢霖(02696.HK)獲兩項(xiàng)歐盟GMP證書

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 1779閱讀 2025-07-03 19:54

近日，復(fù)宏漢霖（02696.HK）全資附屬公司上海復(fù)宏漢霖生物醫(yī)藥有限公司宣布，公司成功收到比利時(shí)聯(lián)邦藥品和保健產(chǎn)品管理局（Federal Agency For Medicines And Health Products）頒發(fā)的兩項(xiàng)GMP證書。

據(jù)了解，此次獲得的GMP證書涵蓋了HLX11的原液（DS）生產(chǎn)東線、制劑（DP）生產(chǎn)線及包裝生產(chǎn)線，以及HLX14的原液（DS）生產(chǎn)東線、制劑（DP）二號(hào)線、制劑（DP）三號(hào)線及包裝生產(chǎn)線。這些生產(chǎn)線均順利通過了GMP認(rèn)證。

根據(jù)歐盟成員國之間的GMP互認(rèn)制度，本次通過GMP認(rèn)證標(biāo)志著HLX11及HLX14的上述生產(chǎn)線已經(jīng)符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)。這一成就不僅展示了復(fù)宏漢霖在生物藥生產(chǎn)方面的實(shí)力，也為公司產(chǎn)品在歐盟市場的進(jìn)一步拓展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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