中國醫(yī)藥(600056.SH)下屬全資子公司天方藥業(yè)近日宣布,已成功收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的兩份鹽酸烏拉地爾注射液藥品注冊證書。該藥品主要應(yīng)用于治療高血壓危象、重度和極重度高血壓以及難治性高血壓,同時還可有效控制圍手術(shù)期高血壓。
據(jù)悉,國家藥品監(jiān)督管理局于2024年2月正式受理了該藥品的注冊申請。截至公告披露之日,天方藥業(yè)在該藥品項目上的原料和制劑研發(fā)投入已達到約731萬元。這一研發(fā)投資體現(xiàn)了公司在心血管用藥領(lǐng)域的深入布局和堅定承諾。
目前,國內(nèi)已有28家生產(chǎn)企業(yè)獲得了鹽酸烏拉地爾注射液的藥品批件。根據(jù)市場數(shù)據(jù),該藥品在2023年的國內(nèi)總銷售額約為10.72億元,而2024年的預(yù)計銷售額約為8.01億元。盡管面臨一定的市場競爭,天方藥業(yè)的此次注冊證書獲批仍有望為公司帶來新的增長點。
天方藥業(yè)表示,本次獲得注冊證書將進一步豐富其心血管用藥產(chǎn)品線,增強公司在該領(lǐng)域的市場競爭力。然而,受政策調(diào)整、市場環(huán)境變化等多重因素影響,未來該藥品的銷售情況可能存在不達預(yù)期的風(fēng)險。公司將持續(xù)關(guān)注市場動態(tài),積極調(diào)整策略,以確保產(chǎn)品的市場推廣和銷售業(yè)績。
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