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　　文/新浪財(cái)經(jīng)上海站 陳秀穎

　　7月7日，一則看似樸素的公告在資本市場(chǎng)的池水中投下漣漪。湖北濟(jì)川藥業(yè)宣布，其全資子公司濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)，收到了國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的小兒便通顆粒上市許可受理通知書（CXZS2500026）。

　　小兒便通顆粒，這劑源自首都醫(yī)科大學(xué)附屬首都兒童醫(yī)學(xué)中心陳永輝醫(yī)生多年臨床心血的驗(yàn)方（已申請(qǐng)專利），該項(xiàng)目累計(jì)投入約5141萬(wàn)元，在濟(jì)川藥業(yè)的實(shí)驗(yàn)室里完成了向現(xiàn)代化中藥的創(chuàng)新蛻變。它承載著“健脾和胃、行氣導(dǎo)滯”的中醫(yī)智慧，目標(biāo)直指一個(gè)明確的臨床需求痛點(diǎn)：小兒便秘（食積證）。

　　而國(guó)家藥監(jiān)局信息顯示，中國(guó)境內(nèi)，尚無(wú)同類處方藥品上市或申報(bào)。

　　這不是一句輕描淡寫的陳述。目前市面可用于緩解小兒便秘的產(chǎn)品，多用于其他疾病伴發(fā)的癥狀，“臨床尚無(wú)治療小兒便秘的兒童專用中藥創(chuàng)新藥”的局面，如同靜待填補(bǔ)的拼圖缺失。小兒便通顆粒的出現(xiàn)，恰逢其時(shí)。

　　它作為中藥1.1類新藥申報(bào)，更是瞄準(zhǔn)了2024年剛剛發(fā)布的《小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》后首個(gè)應(yīng)用于此領(lǐng)域兒童專用藥的榮光，有望填補(bǔ)這一空白。

　　然而，這粒顆粒劑的旅程并非一路坦途。濟(jì)川藥業(yè)早在2015年，小兒便通顆粒就曾走向上市的關(guān)口，但在那年12月，連同婦舒顆粒等產(chǎn)品，被濟(jì)川藥業(yè)主動(dòng)撤回注冊(cè)申請(qǐng)。

　　九年后，政策的暖風(fēng)吹拂著本土創(chuàng)新。

　　國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的重視，為中藥新藥研發(fā)帶來了更為明確的支持與引導(dǎo)。小兒便通顆粒的二次沖鋒，無(wú)疑踩中了時(shí)代的脈搏，承載著濟(jì)川藥業(yè)轉(zhuǎn)型再出發(fā)的厚望。

　　成立于1997年的濟(jì)川藥業(yè)，身披“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家火炬計(jì)劃骨干企業(yè)”、“全國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”的榮光，坐擁238億市值。

　　然而，這艘穩(wěn)健航行的巨輪，在2025年一季報(bào)中也顯露出壓力——15.25億營(yíng)收，同比下滑36.51%。這不僅僅是一份財(cái)報(bào)，更像一聲警鐘，宣告了依賴傳統(tǒng)業(yè)務(wù)模式的承壓與困境。轉(zhuǎn)型，迫在眉睫。

　　創(chuàng)新藥，無(wú)疑是濟(jì)川藥業(yè)選擇的突圍方向。一季度1.01億的研發(fā)投入，數(shù)字不算驚天動(dòng)地，卻精準(zhǔn)地傳遞出戰(zhàn)略重心的偏移——重研發(fā)、求突破。

　　濟(jì)川的探索，亦照亮了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的某個(gè)切面。兒童用藥市場(chǎng)的海平面下，創(chuàng)新藥占比卻極其匱乏，這片藍(lán)海深處，蘊(yùn)藏著巨大的未滿足臨床需求。

　　小兒便通顆粒所定位的小兒便秘細(xì)分領(lǐng)域，正是這廣闊天地中的一畝方塘。人口結(jié)構(gòu)的微變、健康意識(shí)的提升，都在為這類專業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)新藥未來打開空間。

　　中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，正試圖從“跟跑”的陣痛中轉(zhuǎn)身，積蓄著“并跑”甚至“領(lǐng)跑”的力量。政策端，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》對(duì)中藥創(chuàng)新的支持清晰可辨；市場(chǎng)端，對(duì)專業(yè)化、差異化解決方案的需求日益強(qiáng)烈。

　　創(chuàng)新藥的道阻且長(zhǎng)，濟(jì)川藥業(yè)用一粒聚焦兒童的小兒便通顆粒給出了回答：持續(xù)的研發(fā)投入，聚焦臨床真實(shí)需求，借力政策東風(fēng)。這是濟(jì)川的故事，更是中國(guó)本土藥企謀求高質(zhì)量發(fā)展的時(shí)代寫照。

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責(zé)任編輯：常福強(qiáng)