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安必平(688393.SH)人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒取得醫(yī)療器械注冊證

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 1435閱讀 2025-07-09 15:45

安必平（688393.SH）公司近期傳來喜訊，正式收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》。該注冊證具有重大意義，其編號為國械注準20253401310，明確了產(chǎn)品的市場準入資格。

據(jù)悉，此注冊證的有效期限自2025年7月至2030年7月，覆蓋了較長的時間范圍。該注冊證所對應(yīng)的產(chǎn)品主要用于體外定性檢測女性宮頸樣本（宮頸脫落細胞）中的18種中高危型人乳頭瘤病毒（HPV）DNA，并特別針對HPV16和HPV18型進行了分型檢測。這一功能使得該產(chǎn)品能夠為臨床提供更加精確和全面的診斷信息。

此次注冊證的取得，標志著安必平在腫瘤篩查與診斷領(lǐng)域取得了重要進展。這一創(chuàng)新產(chǎn)品的推出，將極大地擴充公司在該領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，進一步鞏固和提升了其市場競爭力，塑造了獨特的競爭優(yōu)勢。未來，安必平有望憑借這一產(chǎn)品，在體外診斷市場中占據(jù)更加重要的位置。

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