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微芯生物(688321.SH)西達本胺一線治療彌漫大B細胞淋巴瘤的III期臨床試驗達成主要終點

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 2448閱讀 2025-07-09 16:09

微芯生物（688321.SH）自主研發(fā)的西達本胺，在針對一線治療彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的關鍵性III期臨床試驗（DEB研究）中，近日已獲得最終結果的頂線分析數(shù)據(jù)。試驗結果顯示，試驗組無事件生存期（EFS）顯著優(yōu)于對照組，成功達成研究的主要終點。

微芯生物指出，西達本胺聯(lián)合R-CHOP方案，在全球范圍內(nèi)，是首個在III期臨床試驗中完全緩解（CR）率顯著優(yōu)于標準R-CHOP治療方案的一線DLBCL治療方法。此次頂線分析進一步證實了，相較于對照組，試驗組在無事件生存期（EFS）方面展現(xiàn)出了具有統(tǒng)計學顯著意義的差異。

該研究結果不僅進一步驗證了西達本胺聯(lián)合方案對于初治MYC和BCL2雙表達DLBCL患者能夠帶來顯著且可持續(xù)的療效，同時也證明了該方案的安全性表現(xiàn)良好。微芯生物目前正在積極準備針對該適應癥的常規(guī)批準申報工作。

此外，該研究的最終結果的全面分析也將在后續(xù)的學術會議或專業(yè)期刊中進行呈現(xiàn)，以供更廣泛的學術交流和討論。

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