歌禮制藥(01672.HK)近期宣布,其針對超長效皮下注射藥物ASC47聯(lián)合司美格魯肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受試者中的安全性、耐受性以及初步療效評估的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究已成功完成所有28例受試者的給藥階段。ASC47是歌禮制藥自主研發(fā)的脂肪靶向、超長效皮下注射型甲狀腺激素受體β選擇性小分子激動劑。
ASC47展現(xiàn)了獨特的差異化特性,其設(shè)計使得藥物能夠靶向脂肪組織,從而在脂肪組織中達(dá)到劑量依賴性的高藥物濃度。在前期研究中,與司美格魯肽和替爾泊肽相比,ASC47在飲食誘導(dǎo)肥胖小鼠模型中顯示出更顯著的脂肪減少效果。這一特點為ASC47在治療肥胖方面提供了潛在的優(yōu)勢。
值得注意的是,ASC47在Ib期肥胖受試者研究中,單獨使用時顯示出長達(dá)40天的半衰期,這表明其具有優(yōu)異的藥效持久性。此外,在頭對頭比較的DIO小鼠模型中,低劑量的ASC47與司美格魯肽聯(lián)合用藥相較于司美格魯肽單藥療法,減重效果提高了56.7%,同時未觀察到肌肉減少的現(xiàn)象。
歌禮制藥預(yù)計,關(guān)于此次研究的頂線數(shù)據(jù)將于2025年第四季度公布。這些數(shù)據(jù)將為進(jìn)一步評估ASC47在肥胖治療領(lǐng)域的潛力和安全性提供重要依據(jù)。
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