遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)近日宣布,其全球首創(chuàng)用于增加干眼癥患者淚液分泌的鼻噴產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01),在正式獲批后,已成功在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院和深圳市眼科醫(yī)院實(shí)現(xiàn)中國(guó)大陸首批商業(yè)化處方落地。這一進(jìn)展標(biāo)志著中國(guó)干眼癥治療領(lǐng)域迎來(lái)全新選擇,OC-01作為中國(guó)目前唯一一款獲批上市的用于增加干眼癥患者淚液分泌的鼻噴產(chǎn)品,正式投入臨床應(yīng)用。
OC-01是一款高選擇性的煙鹼乙酰膽鹼受體激動(dòng)劑,通過(guò)啟動(dòng)三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路,增加基礎(chǔ)淚液的分泌,從而有效治療干眼癥患者。該產(chǎn)品于2021年10月在美國(guó)獲批上市,成為全球首款且唯一一款治療干眼癥癥狀的鼻噴霧劑。在中國(guó)大陸,OC-01于2024年11月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。此外,該產(chǎn)品還于2023年2月在中國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)獲批上市,2023年4月作為進(jìn)口臨床急需藥品落地海南樂(lè)城醫(yī)療先行區(qū),2024年11月在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)獲批上市。
干眼癥作為一種臨床常見(jiàn)的慢性眼表疾病,在中國(guó)具有極高的發(fā)病率,大約在21%-30%之間,患者人數(shù)保守估計(jì)約3.6億。目前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診就診的干眼癥患者占眼科總就診人數(shù)的30%以上,預(yù)計(jì)未來(lái)5-10年這一比例可能上升至40%,使其成為影響國(guó)民健康的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題。OC-01一天僅需兩次鼻噴給藥,相比傳統(tǒng)滴眼藥使用更為便捷,有望提高患者的依從性,為干眼癥患者提供一種耐受性良好且療效確切的全新治療選擇。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥始終將眼科領(lǐng)域作為重要戰(zhàn)略發(fā)展方向之一,持續(xù)聚焦眼科藥物創(chuàng)新。目前,集團(tuán)已構(gòu)建了“專業(yè)化、全系列、多品種”的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品體系,儲(chǔ)備了多款治療眼科疾病的全球創(chuàng)新產(chǎn)品,包括近視、干眼癥、翼狀胬肉、眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛、蠕形螨瞼緣炎和蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙等。未來(lái)三年,集團(tuán)預(yù)計(jì)將有多款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。
其中,用于治療蠕形螨瞼緣炎的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN01768(TP-03,洛替拉納滴眼液,0.25%)已于2024年12月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥上市申請(qǐng)并獲得受理,2025年5月在中國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)獲批上市。此外,用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833于2024年11月完成國(guó)內(nèi)III期臨床研究并達(dá)到臨床終點(diǎn);用于治療翼狀胬肉的創(chuàng)新改良型新藥GPN00153(CBT-001)于2024年3月完成中國(guó)III期臨床研究首例患者入組,2025年6月完成國(guó)際多中心III期臨床研究全球中心全部患者入組;用于延緩兒童近視進(jìn)展的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN00884于2024年6月完成中國(guó)I期臨床研究首例患者入組給藥。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥在眼科領(lǐng)域已吸引和培養(yǎng)了一批兼具臨床經(jīng)驗(yàn)和營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士,建立了以客戶為中心、學(xué)術(shù)為主導(dǎo)的專業(yè)化營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),并與大型醫(yī)藥流通企業(yè)和連鎖藥店建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定合作,形成了覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。隨著眼科創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)獲批,集團(tuán)將進(jìn)一步發(fā)揮在眼科領(lǐng)域的核心優(yōu)勢(shì),持續(xù)深耕眼科前沿創(chuàng)新賽道,加強(qiáng)核心產(chǎn)品的專業(yè)化推廣和品牌建設(shè),為集團(tuán)的持續(xù)健康發(fā)展提供新動(dòng)能。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā),以患者需求為核心,以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),針對(duì)尚未滿足的臨床需求,加大投入全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù),豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局。集團(tuán)采用“全球化運(yùn)營(yíng)布局,雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略,形成國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局,快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市,為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。
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