聯(lián)邦制藥(03933.HK)發(fā)布公告,其全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司所申報的注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(規(guī)格:0.6g、1.2g)已成功通過中國國家藥品監(jiān)督管理局的審批,并獲得了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀作為一種青霉素類廣譜抗生素,由阿莫西林鈉(青霉素類抗生素)與克拉維酸鉀(β-內(nèi)酰胺酶抑制劑)組合而成??死S酸通過有效抑制細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶,顯著增強了阿莫西林對耐藥菌的抗菌活性。該藥物在臨床上被廣泛應用于治療由敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染等多種病癥。目前,注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀已被列入國家基藥目錄(二零一八年版)及國家醫(yī)保目錄(二零二四年版)乙類藥品之中。
此次獲批不僅進一步鞏固了聯(lián)邦制藥在抗感染領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,也展示了公司在藥品質(zhì)量和療效方面的不懈追求。未來,聯(lián)邦制藥將繼續(xù)加大在新產(chǎn)品研發(fā)方面的投入,并積極推動更多藥品通過一致性評價,預期這將為公司及其股東帶來更為可觀的收益。
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