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科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后進(jìn)展：禾元生物注冊(cè)生效、北芯生命過(guò)會(huì)

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  IPO早知道 2.7w閱讀 2025-07-19 12:24


同日迎來(lái)兩大最新進(jìn)展。


本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后在7月18日迎來(lái)兩大最新進(jìn)展。

首先，中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布了《關(guān)于同意武漢禾元生物科技股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)的批復(fù)》。禾元生物計(jì)劃在科創(chuàng)板掛牌上市，擬募資24億元。

成立于2016年的禾元生物擁有全球領(lǐng)先的植物生物反應(yīng)器技術(shù)平臺(tái)，核心產(chǎn)品HY1001已完成國(guó)內(nèi)III期臨床研究，研究結(jié)果顯示其已達(dá)到主要和次要臨床研究終點(diǎn)，展現(xiàn)出良好的安全性。

7月18日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)顯示，禾元生物的重組人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奧福民，即HY1001）獲批上市，用于治療肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L），成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的重組人血清白蛋白產(chǎn)品。

其次，深圳北芯生命科技股份有限公司的科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)同樣在7月18日通過(guò)上交所上市委審議。

成立于2015年的北芯生命致力于開(kāi)發(fā)為心血管疾病診療帶來(lái)變革的精準(zhǔn)解決方案，其核心產(chǎn)品血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)是中國(guó)首個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國(guó)產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，核心產(chǎn)品血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）測(cè)量系統(tǒng)為金標(biāo)準(zhǔn)FFR領(lǐng)域內(nèi)中國(guó)首個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。

作為國(guó)內(nèi)首家擁有血管內(nèi)功能學(xué)FFR及影像學(xué)IVUS產(chǎn)品組合的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械公司，北芯生命填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白并改寫(xiě)了中國(guó)冠狀動(dòng)脈疾病臨床精準(zhǔn)診斷完全依賴進(jìn)口產(chǎn)品的局面。截至目前，北芯生命累計(jì)向市場(chǎng)推出11個(gè)產(chǎn)品，在研產(chǎn)品共有6個(gè)，覆蓋IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別。

本文來(lái)源：IPO早知道

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