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泰恩康CKBA乳膏臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 4346閱讀 2025-07-19 14:11

中證報(bào)中證網(wǎng)消息（王珞），7月18日晚間，廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司（301263）發(fā)布公告，其控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的CKBA乳膏，用于治療玫瑰痤瘡適應(yīng)癥的II/III期無縫適應(yīng)性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理通知書。

玫瑰痤瘡作為一種慢性復(fù)發(fā)性炎癥性皮膚病，主要癥狀包括面部潮紅、紅斑、丘疹、膿皰及毛細(xì)血管擴(kuò)張等。目前國內(nèi)針對(duì)該病癥的治療藥物有限，臨床指南推薦的外用抗微生物制劑如伊維菌素乳膏、鹽酸米諾環(huán)素緩釋膠囊等尚未在國內(nèi)上市，且國內(nèi)尚無治療玫瑰痤瘡的1類創(chuàng)新藥獲批上市，市場對(duì)安全有效的新藥需求極為迫切。

據(jù)悉，CKBA乳膏源于上海交通大學(xué)王宏林教授團(tuán)隊(duì)20余年的基礎(chǔ)研究成果，是全球首個(gè)靶向T細(xì)胞脂肪酸代謝通路（通過抑制關(guān)鍵酶ACC1/ACC2）的創(chuàng)新小分子藥物。其獨(dú)特的作用機(jī)制是通過調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)，直擊玫瑰痤瘡炎癥核心，改善紅斑和炎癥浸潤。

泰恩康方面表示，CKBA乳膏治療玫瑰痤瘡臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，進(jìn)一步驗(yàn)證了CKBA作為首個(gè)靶向T細(xì)胞脂肪酸代謝通路的FIC（First - in - Class）創(chuàng)新小分子藥物在自免領(lǐng)域的巨大開發(fā)潛力。公司將集中資源，加快推進(jìn)白癜風(fēng)適應(yīng)癥和玫瑰痤瘡適應(yīng)癥的臨床進(jìn)度，同時(shí)持續(xù)深入開展CKBA在靶點(diǎn)和作用機(jī)制方面的基礎(chǔ)研究，進(jìn)一步拓展其在自免領(lǐng)域的相關(guān)適應(yīng)癥。

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