和譽(yù)-B附屬和譽(yù)醫(yī)藥完成創(chuàng)新PRMT5*MTA抑制劑ABSK131的 1期臨床試驗(yàn)首例患者給藥
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樂(lè)居財(cái)經(jīng)
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2025-07-23 08:09
和譽(yù)（02256.HK）發(fā)布公告，其附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司（和譽(yù)醫(yī)藥）近期宣布了一項(xiàng)重要研發(fā)進(jìn)展。公司的研究性創(chuàng)新型PRMT5*MTA抑制劑ABSK131在針對(duì)MTAP缺失的晚期╱轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn)中，已順利完成首例患者給藥。
回顧歷史進(jìn)程，ABSK131在2025年3月獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的IND（新藥臨床研究申請(qǐng)）批準(zhǔn)，這一里程碑標(biāo)志著ABSK131在國(guó)內(nèi)的臨床研究正式拉開(kāi)序幕。同年，該藥物的研發(fā)進(jìn)程進(jìn)一步加速，于2024年12月成功獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn)，為其在全球范圍內(nèi)開(kāi)展臨床研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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