華東醫(yī)藥(000963.SZ)子公司藥品注射用醋酸卡泊芬凈獲美國FDA批準
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樂居財經(jīng)
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2025-07-23 15:56
華東醫(yī)藥（000963.SZ）全資子公司杭州中美華東制藥有限公司近日向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）申報的注射用醋酸卡泊芬凈的新藥簡略申請（ANDA）已成功獲得批準?？ú捶覂糇鳛橐环N棘白菌素類藥物，在臨床應用中專門用于治療成人及兒童患者（三個月及以上）所患的特定真菌感染。
據(jù)悉，華東醫(yī)藥在該項目的研發(fā)過程中直接投入資金約為3620萬元人民幣，體現(xiàn)了公司對創(chuàng)新藥物研發(fā)的高度重視和持續(xù)投入。
此次獲批不僅符合華東醫(yī)藥“制劑國際化”的戰(zhàn)略布局，還進一步豐富了公司在抗感染領域的產品管線，為公司未來的市場競爭力和業(yè)務發(fā)展奠定了堅實基礎。然而，該獲批事項預計不會對公司的當前財務狀況和經(jīng)營成果產生重大影響。
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