樂(lè)心醫(yī)療胎兒心率記錄儀注冊(cè)證變更獲批
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財(cái)中社
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2025-07-23 19:48
財(cái)中社7月23日電 樂(lè)心醫(yī)療（300562）發(fā)布公告，近日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療器械變更注冊(cè)（備案）文件》，公司申請(qǐng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證變更事項(xiàng)已通過(guò)審批。
此次變更涉及的產(chǎn)品為胎兒心率記錄儀，注冊(cè)證編號(hào)為粵械注準(zhǔn)20202181829，注冊(cè)分類為II類，適用于對(duì)妊娠32周以上單胎孕婦的胎心曲線記錄。
該產(chǎn)品的主要變更內(nèi)容為產(chǎn)品技術(shù)要求，結(jié)構(gòu)組成包括主機(jī)、硅膠套、無(wú)線充電器及移動(dòng)端軟件。公司表示，醫(yī)療器械注冊(cè)證的變更符合實(shí)際情況，有利于進(jìn)一步開(kāi)拓業(yè)務(wù)，增強(qiáng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展起到積極作用。未來(lái)，公司將積極推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的銷售，以為廣大股東創(chuàng)造更多價(jià)值。
2025年一季度，樂(lè)心醫(yī)療實(shí)現(xiàn)收入2.73億元，歸母凈利潤(rùn)2294萬(wàn)元。
來(lái)源：財(cái)中社
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