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中國生物制藥(01177.HK)宗艾替尼片獲準上市

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 1555閱讀 2025-08-29 16:41

Ai快訊 中國生物制藥（01177.HK）集團與勃林格殷格翰在中國大陸攜手推廣的宗艾替尼片（商品名：圣赫途）近日成功獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準。這一突破性藥物專為治療存在HER2（ERBB2）激活突變且已接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者而設(shè)計。

“圣赫途”作為全球首個且目前唯一的口服HER2酪氨酸激酶抑制劑，其上市標志著在針對HER2突變NSCLC患者的治療領(lǐng)域邁出了重要一步。此次在中國獲得的附條件批準，主要基于Beamion-LUNG 1研究的積極臨床結(jié)果。該研究全面評估了宗艾替尼在HER2（ERBB2）突變晚期NSCLC患者中的療效與安全性，為藥物的快速上市奠定了堅實基礎(chǔ)。

（AI撰文，僅供參考）

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