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Ai快訊 8月29日晚，邁威生物（688062.SH，股價48元，市值191.81億元）發(fā)布2025年半年報。報告顯示，公司今年上半年實現(xiàn)收入1.01億元，同比減少12.43%，歸母凈利潤為 -5.52億元，虧損額較上年同期有所擴大。不過，公司股價在8月29日盤中達到50.36元/股，創(chuàng)出歷史新高，截至當日收盤，公司股價年內(nèi)漲幅超過137%。

除今年1月向港交所提交上市申請外，邁威生物還有備受市場關(guān)注的BD（商務拓展）消息。其首個自研創(chuàng)新藥產(chǎn)品邁粒生（通用名：注射用阿格司亭α）獲批，公司與國內(nèi)仿制藥龍頭齊魯制藥達成BD合作，還就另一款藥物與谷歌系抗衰老巨頭Calico簽下BD合作。目前，公司將BD重點押在多款ADC（抗體偶聯(lián)藥物）管線上，但ADC作為重磅交易的集中領(lǐng)域，競爭日益激烈，公司在近日的現(xiàn)場參觀中也表示“BD業(yè)務本身具有不確定性”。

自2022年登陸科創(chuàng)板以來，邁威生物保持著年均1款產(chǎn)品獲批的上市節(jié)奏。2022 - 2024年獲批的3款產(chǎn)品——君邁康（通用名：阿達木單抗注射液）、邁利舒（通用名：地舒單抗注射液，適應證為骨折高風險絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥）、邁衛(wèi)?。ㄍㄓ妹旱厥鎲慰棺⑸湟?，適應證為不可手術(shù)切除的骨巨細胞瘤）均為生物類似藥。其中，兩款地舒單抗在今年上半年實現(xiàn)銷售收入9954.07萬元，同比增長51.59%，是公司的營收主力。然而，這3款生物類似藥各自面臨商業(yè)化難題：君邁康受合作方產(chǎn)能不足與渠道收縮影響，2024年發(fā)貨量同比下降66.61%至4.88萬支；地舒單抗市場僅8.63億元（摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，原研廠商安進獨占8.53億元）；邁衛(wèi)健因僅獲批骨巨細胞瘤單適應證，對抗原研安加維的三項適應證處于劣勢，全年僅發(fā)貨1.25萬支。

在此背景下，公司首款自研1類創(chuàng)新藥邁粒生在5月獲批，用于降低腫瘤化療相關(guān)發(fā)熱性中性粒細胞減少癥發(fā)生率，標志著公司從生物類似藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型邁出關(guān)鍵一步。邁粒生獲批一個月后，邁威生物將該產(chǎn)品在中國的開發(fā)、生產(chǎn)、改進、利用和商業(yè)化等許可產(chǎn)品的權(quán)利獨家許可給齊魯制藥，可獲得首付款和銷售里程碑合計最高達5億元人民幣。同月，公司還將IL - 11靶向療法（包括9MW3811）在除中國以外的所有區(qū)域內(nèi)獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利獨家授權(quán)給美國公司CALICO，可獲得近端、開發(fā)、注冊及商業(yè)化等里程碑付款，以及按許可產(chǎn)品凈銷售額計算的階梯式特許權(quán)使用費，合計最高達5.71億美元。

事實上，邁威生物近年來已推進多個BD項目。在融資環(huán)境低迷的2023年，其全資子公司邁威（美國）就與DISC簽署9MW3011（靶向TMPRSS6單抗，對應疾病為真性紅細胞增多癥、β - 地中海貧血等）許可協(xié)議，可獲得最高達4.125億美元的首付款及里程碑付款，另享許可產(chǎn)品凈銷售額最高近兩位數(shù)百分比特許權(quán)使用費。根據(jù)半年報，公司今年上半年收入同比減少，與該獨家許可協(xié)議確認收入金額較高，上半年未實現(xiàn)授權(quán)許可收入，技術(shù)服務收入減少較多有關(guān)。今年7月，公司還就兩款地舒單抗注射液9MW0311和9MW0321與菲律賓公司UNILAB簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議，UNILAB將負責兩款產(chǎn)品在菲律賓的注冊和銷售，邁威生物負責產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化供貨。

根據(jù)8月28日披露的投資者關(guān)系活動記錄表，公司再次強調(diào)2025年是其創(chuàng)新藥BD業(yè)務非常關(guān)鍵的一年。其中，IL - 11單抗已經(jīng)完成BD落地，后續(xù)公司將持續(xù)推進另外幾條管線的合作。從補充現(xiàn)金流的角度看，這類交易對公司有明顯好處，3月31日和6月30日，公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物分別為11.37億元和13.89億元。

不過，與大多數(shù)Biotech（生物技術(shù)公司）一樣，邁威生物至今未實現(xiàn)盈利，2017 - 2024年累計虧損約57.21億元。今年上半年，公司研發(fā)投入達3.92億元，同比增加21.72%，占營業(yè)收入的388%。公司表示，上半年虧損額增加與投入大量資金用于在研品種的臨床試驗推進，多項在研品種處于關(guān)鍵注冊臨床研究階段導致研發(fā)費用金額較高有關(guān)。

目前，邁威生物擁有14個處于臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括10個創(chuàng)新藥和4個生物類似藥，除已上市的4款產(chǎn)品外，還有1款待提交上市許可申請（NDA）、2款處于Ⅲ期關(guān)鍵注冊臨床階段。公司正在推進BD的3個ADC藥物中，7MW4911的臨床試驗申請于今年8月正式獲得FDA的許可，開展用于晚期結(jié)直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤安全性、藥代動力學和療效的I/II期研究，國家藥品監(jiān)督管理局審評仍在進行中。

隨著中國License - out（授權(quán)轉(zhuǎn)讓）交易自2020年爆發(fā)，ADC和雙抗藥物成為出海主力，科倫博泰、百利天恒等企業(yè)通過技術(shù)突破達成多筆重磅交易，BD競爭更加激烈。邁威生物表示，自2026年開始，公司BD的重點管線中將增加具有全球差異化優(yōu)勢的基于新一代TCE（T細胞銜接器）平臺開發(fā)的管線。7月3日，公司接待安信基金、保銀投資等127家機構(gòu)調(diào)研時曾表示，公司TCE平臺核心是改造靶向CD3抗體等，計劃2026年實現(xiàn)多條創(chuàng)新管線的臨床申報。值得注意的是，CD3抗體主要用于開發(fā)雙特異性抗體，而非ADC藥物。

（AI撰文，僅供參考）