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Ai快訊 9月5日，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）宣布與美國Braveheart Bio公司就其自主研發(fā)且已進入III期臨床階段的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制劑HRS - 1893項目達成獨家許可協(xié)議。此次合作采用NewCo模式，是恒瑞再度攜手國際資本推動全球醫(yī)藥創(chuàng)新之舉。

Braveheart Bio于2024年在美國特拉華州設立，主要投資方包括歐洲知名生命科學風投Forbion資本、全球醫(yī)療健康領域知名投資機構OrbiMed等。根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將HRS - 1893在除中國內(nèi)地、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)及中國臺灣地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利有償許可給Braveheart Bio。Braveheart Bio將向恒瑞醫(yī)藥支付6500萬美元首付款（含3250萬美元現(xiàn)金和等值3250萬美元的Braveheart Bio公司股權）和完成技術轉(zhuǎn)移后的1000萬美元近期里程碑款，總計7500萬美元。此外，恒瑞醫(yī)藥還將收取最高可達10.13億美元的與臨床開發(fā)和銷售相關的里程碑付款，及相應的銷售提成。

恒瑞醫(yī)藥早在2024年5月便首次采用NewCo模式，將GLP - 1類創(chuàng)新藥組合（HRS - 7535、HRS9531、HRS - 4729）有償許可給美國新公司，首付款加潛在里程碑付款累計高達60億美元，恒瑞醫(yī)藥還取得了19.9%的股權。

今年以來，恒瑞醫(yī)藥已完成多項出海BD交易。7月28日，與葛蘭素史克（GSK）簽署協(xié)議，共同開發(fā)至多12款涵蓋呼吸、自免和炎癥、腫瘤治療領域的創(chuàng)新藥物，含PDE3/4抑制劑HRS9821大中華區(qū)以外授權；4月，將口服GnRH受體拮抗劑SHR7280在中國內(nèi)地的獨家商業(yè)化權益及授權區(qū)域之外區(qū)域的優(yōu)先談判權授予德國默克；3月，將脂蛋白【Lp（a）】的口服小分子藥物HRS - 5346在大中華區(qū)以外的全球獨家權益授權給默沙東。不過，這些交易未采用NewCo模式。

恒瑞醫(yī)藥方面表示，NewCo模式是中國創(chuàng)新藥企出海的新路徑，可通過“技術入股 + 資本合作”實現(xiàn)輕資產(chǎn)出海，既保障短期收益，又有助于中國創(chuàng)新藥企在國際合作中更好地參與決策，布局長期國際化競爭。

亞泰資本《2024年中國醫(yī)療健康行業(yè)股權投資年度報告》指出，NewCo模式為新公司提供了充足的現(xiàn)金流，也為原企業(yè)的投資者提供了清晰的退出路徑。與傳統(tǒng)的license模式相比，NewCo的最大優(yōu)勢在于能夠圍繞合作的核心資產(chǎn)組建專屬的頂尖管理團隊，并將公司戰(zhàn)略完全聚焦于該核心資產(chǎn)。

醫(yī)藥行業(yè)資深經(jīng)理人杜臣認為，企業(yè)選擇NewCo模式主要基于三點：具備堅定的國際化戰(zhàn)略并敢于實踐；擁有豐富產(chǎn)品線和穩(wěn)健現(xiàn)金流，能夠支撐長期投入；看重對項目的未來主導權，可通過回購、參股或控股等靈活方式深度參與，而非僅滿足于短期收益分成。他還指出，NewCo模式具備多項優(yōu)勢，如能圍繞特定項目量身定制公司架構與團隊，集中資源推動項目成功；新公司無歷史遺留問題或債務負擔，決策和運營更為靈活；授權方可通過預先約定的回購或退出條款，以較低成本實現(xiàn)國際化布局和團隊培養(yǎng)等。此外，本土藥企和國際資本打交道，有助于熟悉國際資本運作規(guī)則。

瑞銀證券中國醫(yī)藥行業(yè)研究主管陳晨指出，由于企業(yè)在NewCo中占有股權，一方面使企業(yè)在未來研發(fā)過程中有話語權；另一方面，若公司看好自己資產(chǎn)的未來成長空間，通過NewCo占有股權能夠獲得NewCo公司未來股權增值所帶來的收益。

但NewCo模式也存在劣勢。杜臣認為，新公司組建過程復雜、周期長，對資金和談判能力要求高；團隊穩(wěn)定性與項目執(zhí)行面臨不確定性；創(chuàng)新藥上市后若三年內(nèi)未達市場預期，則失敗風險較高，整體容錯率較低。陳晨也指出，NewCo可能在海外臨床試驗的推進、資源獲取等方面存在劣勢。

今年上半年，創(chuàng)新藥板塊突飛猛進，中國創(chuàng)新藥迎來BD交易大爆發(fā)。除恒瑞醫(yī)藥外，也有創(chuàng)新藥企業(yè)采用NewCo模式，如6月25日，榮昌生物宣布美國納斯達克上市公司Vor Bio將獲得泰它西普在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利。不過，此次交易公布后，榮昌生物在資本市場表現(xiàn)不佳。杜臣認為，資本市場對NewCo模式出海的評價，核心往往取決于項目的臨床數(shù)據(jù)與市場前景的判斷，并高度關注藥企的戰(zhàn)略眼光、項目選擇及系統(tǒng)化研發(fā)能力。

在市場明顯回暖下，相比“來錢快”的傳統(tǒng)License - out模式，杜臣認為，尚不能斷言NewCo與License - out哪一個模式會成為主流，長時間內(nèi)兩種模式可能會并駕齊驅(qū)，以后可能還會有更多模式出現(xiàn)。恒瑞醫(yī)藥方面表示，創(chuàng)新藥對外許可已成為公司營業(yè)收入的重要組成部分，公司推進國際化的方式是多樣的，堅持自主研發(fā)與開放合作并重，出海路徑會根據(jù)不同產(chǎn)品不斷變化。

（AI撰文，僅供參考）