國(guó)藥現(xiàn)代：國(guó)藥致君“注射用頭孢美唑鈉”通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
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有連云
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2023-02-08 17:10
2023年2月8日，國(guó)藥現(xiàn)代（600420.SH）公告，近日，公司控股子公司國(guó)藥集團(tuán)致君（深圳）制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)藥致君）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)注射用頭孢美唑鈉（0.5g）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)一致性評(píng)價(jià)）。
頭孢美唑鈉為頭霉素類(lèi)抗生素，其抗菌譜和抗菌作用與第二代頭孢菌素相仿，可用于治療敗血癥；急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染；膀胱炎、腎盂腎炎；腹膜炎；膽囊炎、膽管炎；前庭大腺炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎；頜骨周?chē)涓C織炎、頜炎等感染性疾病。
根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，注射用頭孢美唑鈉2021年全球銷(xiāo)售額為1.76億美元；國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為人民幣2.65億元。2021年國(guó)藥致君注射用頭孢美唑鈉（0.5g）銷(xiāo)售收入約為人民幣2,550萬(wàn)元。
CDE網(wǎng)站顯示，注射用頭孢美唑鈉（0.5g）除國(guó)藥致君外，國(guó)內(nèi)還有成都倍特藥業(yè)股份有限公司、遼寧海思科制藥有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等已通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截止目前，國(guó)藥致君用于開(kāi)展注射用頭孢美唑鈉（0.5g）一致性評(píng)價(jià)的累計(jì)研發(fā)投入約人民幣670萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。
國(guó)藥致君的注射用頭孢美唑鈉（0.5g）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將有利于該產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)拓展和銷(xiāo)售。上述事項(xiàng)對(duì)公司目前經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
來(lái)源：界面AI
作者：有連云
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