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德源藥業(yè)(832735.BJ):公司三工廠一期工程預(yù)計2024年年底試生產(chǎn)

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  界面有連云 1.9w閱讀 2024-04-16 15:08

德源藥業(yè)(832735.BJ)2024年4月15日發(fā)布消息稱,2024年4月15日德源藥業(yè)接受機(jī)構(gòu)調(diào)研,公司董事長、總經(jīng)理:陳學(xué)民;公司副總經(jīng)理、董事會秘書、財務(wù)負(fù)責(zé)人:王齊兵;公司保薦代表人:吳坷參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問題。

調(diào)研主要內(nèi)容:

問題1:公司的主營糖尿病板塊2023年的增幅下降,是公司的哪幾個藥品在銷售上遇到了滯漲?2024年的糖尿病板塊還能再次實現(xiàn)較快增長嗎?公司將采取什么策略提升增長?

回復(fù):投資者,您好!2023年公司糖尿病類產(chǎn)品營收49,934.17萬元,與2022年相比增長1.04%,增幅低于公司整體銷售收入增幅,主要系糖尿病類產(chǎn)品鹽酸吡格列酮片中選國家第七批集采,集采后銷售價格和銷售數(shù)量均出現(xiàn)不同程度的降低,直接拉低了糖尿病類產(chǎn)品的增幅。

2024年的經(jīng)營壓力依舊較大,公司經(jīng)營業(yè)績受到復(fù)雜的經(jīng)營環(huán)境、激烈的市場競爭等多方因素影響,具有較大的不確定性。關(guān)于產(chǎn)品銷售,公司將會在以下方面進(jìn)行突破:1)繼續(xù)加大復(fù)瑞彤的銷售推廣力度,力爭銷售再上一個臺階;2)擴(kuò)大已集采產(chǎn)品(瑞彤、唐瑞、二甲雙胍緩釋片)的銷售規(guī)模,服務(wù)更多患者;3)力爭新獲批產(chǎn)品(依帕司他、恩格列凈、卡格列凈、非布司他等)銷售實現(xiàn)較大突破,為后續(xù)產(chǎn)品上量打好基礎(chǔ)。

問題2:公司鹽酸吡格列酮片進(jìn)入集采后,價格和銷量下降,造成整個糖尿病板塊業(yè)績增長驅(qū)慢,但集采一般是以價換量,為什么鹽酸吡格列酮片會數(shù)量下降?

今后公司產(chǎn)品都加入了集采,是否會造成業(yè)績大幅度下降?

回復(fù):投資者,您好!鹽酸吡格列酮片進(jìn)入集采前,公司該產(chǎn)品的全國市場占有率較高,集采后部分重點市場未中選,造成銷量較集采前有一定的下降;集采是一種常態(tài)化趨勢,產(chǎn)品進(jìn)入集采是時間問題。產(chǎn)品進(jìn)入集采后,一方面公司將不斷擴(kuò)大集采產(chǎn)品的銷售規(guī)模,另一方面隨著公司獲批產(chǎn)品的不斷增多,公司力爭新獲批產(chǎn)品銷售實現(xiàn)較大突破,實現(xiàn)公司業(yè)績穩(wěn)步增長。

問題3:2024年一季度公司藥品中標(biāo)情況如何?

回復(fù):投資者,您好!2024年一季度僅胰島素開展全國藥品集中采購,其他產(chǎn)品未開展新一批全國藥品集中采購,如公司有新的產(chǎn)品中選全國藥品集中采購,公司會及時披露。此外,公司新品卡格列凈片、恩格列凈片陸續(xù)在浙江、山東、湖北等各地中標(biāo)掛網(wǎng)。其他產(chǎn)品的中標(biāo)信息請見公司年度報告。

問題4:我國當(dāng)前糖尿病患者超過1.4億人,高血壓患者超過2.4億人,德源藥業(yè)作為服務(wù)于數(shù)億患者的藥企,隨著人口老齡化加劇,需求將越來越大,請問公司產(chǎn)能擴(kuò)大方面有何準(zhǔn)備?目前有在治療糖尿病、高血壓病有什么領(lǐng)先同行的藥品?

回復(fù):投資者,您好!2023年公司實際產(chǎn)能11.6億片,逐步接近公司實際的最大產(chǎn)能,隨著公司產(chǎn)品種類越來越多,產(chǎn)能優(yōu)化的余地越來越小。2024年上半年公司將進(jìn)行擴(kuò)能改造,計劃新增一條生產(chǎn)線,預(yù)計新增產(chǎn)能3億片,改造實施周期約3個月。

公司在治療糖尿病和高血壓方面,采取“仿制+創(chuàng)新”的研發(fā)策略,仿制藥方面力求盡可能多的為患者提供更多的藥品選擇,另外緊跟原研藥品的上市步伐,力爭做到首仿或盡可能的排名靠前;創(chuàng)新藥方面,公司本著以解決臨床需求為目標(biāo)的新藥創(chuàng)新策略,已經(jīng)開始布局糖尿病等領(lǐng)域的一類創(chuàng)新藥,將來逐步形成創(chuàng)新藥梯隊。相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)展及合作情況,公司將會及時進(jìn)行信息披露,請投資者關(guān)注。

問題5:三工廠項目年底能否竣工投產(chǎn),具體生產(chǎn)哪些品種的藥?是否會出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的情況?

回復(fù):投資者,您好!公司三工廠一期工程預(yù)計2024年年底試生產(chǎn),工程完工并投產(chǎn)后,將主要生產(chǎn)以下原料藥:鹽酸二甲雙胍、那格列奈、鹽酸吡格列酮、列汀類(其中:苯甲酸阿格列汀、磷酸西格列汀、利格列汀、琥珀酸曲格列?。?、依帕司他等。

為避免產(chǎn)能過剩,公司會采取以下措施:1)公司目前的產(chǎn)品注冊申報都是“原料+制劑”形式,在售產(chǎn)品12個,在審以及在研產(chǎn)品30余個,產(chǎn)品上市形成一定銷售規(guī)模,公司將會根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品的成本情況,自行生產(chǎn)主要原料藥,以確保成本及供應(yīng);2)綜合考慮成本與價格的情況下,對部分原料的合成步驟前移,以最大限度的利用產(chǎn)能及攤銷成本;3)在產(chǎn)能還有剩余的情況下,尋求一些有特色的高附加值的原料藥,組織生產(chǎn)并對外銷售。

問題6:DY1306目前的研發(fā)進(jìn)度是?具體治療什么?。亢罄m(xù)還有哪些階段才到CDE評審,一般還需要多久?

回復(fù):投資者,您好!DY1306目前處于藥學(xué)研究階段,具體用于內(nèi)分泌領(lǐng)域疾病。藥學(xué)工作完成后,還需進(jìn)行BE試驗等工作,試驗結(jié)束后,即可申報CDE評審,在所有工作均順利的情況下,一般到CDE審評還需要2年左右時間。

問題7:DY1306生產(chǎn)線竣工投產(chǎn)后,但DY1306的藥還沒研發(fā)成功,是否會造成生產(chǎn)線閑置?生產(chǎn)線能否用于公司其他藥品生產(chǎn)?

回復(fù):投資者,您好!DY1306生產(chǎn)線的建設(shè)就是為了配合DY1306藥品的研發(fā)、中試、放大、生產(chǎn)等需求,該生產(chǎn)線與產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度是密切相關(guān)的,不會造成閑置浪費。該生產(chǎn)線可以用于同類型產(chǎn)品的生產(chǎn)、試驗。

問題8:看到公司最近舉辦了新銷售人員入職培訓(xùn),問一下增加了多少銷售人員,增加銷售人員公司是如何考慮的?

回復(fù):投資者,您好!公司會定期舉行新入職員工培訓(xùn),培訓(xùn)是為了更好增強(qiáng)銷售人員產(chǎn)品知識與運用,提升員工的履崗能力和業(yè)務(wù)水平,加強(qiáng)銷售人員的合規(guī)理念、規(guī)范管理。新員工非近期新招員工,可能是近幾個月新入職員工。增加銷售人員一方面可能是補(bǔ)充離職人員,另一方面是工作需要。

問題9:公司今年目標(biāo)審批通過幾個藥品?

回復(fù):投資者,您好!新產(chǎn)品獲批注冊受國家審批、補(bǔ)充研究以及藥品研發(fā)難易程度等多種因素影響,有較大的不確定性。公司力爭2024年審批通過4個制劑品種、2個原料藥品種,如取得新的藥品注冊證書,公司將及時進(jìn)行披露。

問題10:問一下公司波開清這款藥,有別的公司在仿制申請審批嗎?

回復(fù):投資者,您好!根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心查詢,目前已有浙江華海藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)申報生產(chǎn)。

問題11:請問2024年預(yù)計研發(fā)投入資金多少,其中資本化比例占多少?2024年一季度乃至上半年公司研發(fā)(向上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司,中國藥科大學(xué),中國科學(xué)院上海藥物研究所等)所支付的費用會比2023年增加嗎?

回復(fù):投資者,您好!根據(jù)公司2024年財務(wù)預(yù)算,公司2024年研發(fā)投入預(yù)計1.4億元,研發(fā)費用全部計入當(dāng)期費用,資本化比例為零。公司向上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司、中國藥科大學(xué)及中國科學(xué)院上海藥物研究所等支付的研發(fā)費用,主要是創(chuàng)新藥方面的研究費用,這與產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品開題數(shù)量等密切相關(guān),公司會按照研發(fā)計劃審慎推進(jìn)新藥研發(fā)項目,具體研發(fā)費用支出請關(guān)注公司2024年一季度報告和2024年半年度報告。

問題12:2023年研發(fā)費用為10,956.67萬元,主要用在哪幾個項目?各項目的開支費用多少?最多開支的是藥明哪個項目?

回復(fù):投資者,您好!公司2023年研發(fā)前五大項目分別為:DYX116、米拉貝隆原料藥及制劑(緩釋片25mg/片)、依折麥布及片、達(dá)格列凈及片、LCZ696(沙庫巴曲纈沙坦鈉片),其中各項目研發(fā)費用分別為3,001.17萬元、596.44萬元、593.11萬元、579.17萬元、516.63萬元,費用支出最多的是與藥明康德合作的DYX116項目。

問題13:國家藥管局藥品審評中心網(wǎng)站上顯示,公司在審仿制藥達(dá)12種(包括補(bǔ)充申請2種),目前進(jìn)展情況如何?上市后對公司業(yè)績有何影響?

回復(fù):投資者,您好!公司目前在審仿制藥11種(包括補(bǔ)充申請1種),在審仿制藥均在CDE審評中,公司會根據(jù)審評獲批情況及時公告。新產(chǎn)品上市后,進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品管線,鞏固并提升公司的品牌效應(yīng)和市場競爭力,但產(chǎn)品的商業(yè)化推廣受到市場環(huán)境、競爭激烈程度、國家政策等因素的影響,是否會給公司帶來業(yè)績提升存在不確定性。

問題14:2024年還有沒有員工激勵所需要攤銷的費用?

回復(fù):投資者,您好!根據(jù)財政部《企業(yè)會計準(zhǔn)則第11號—股份支付》和《企業(yè)會計準(zhǔn)則第22號-金融工具確認(rèn)和計量》的相關(guān)規(guī)定,公司激勵計劃的股份支付費用在實施過程中按照解除限售的安排分期予以確認(rèn)。公司2021年限制性股票激勵計劃在2024年繼續(xù)實施,即2024年存在激勵計劃需要攤銷的費用,預(yù)計攤銷費用為140萬元。

問題15:公司在市值管理方面有何措施?公司股價26.75元,在北交所中排13名,相對較高,而總股本僅7,824.5萬股,排名179位,相對較低,公司能否轉(zhuǎn)增股本?公司是如何考慮2023年利潤分配的?

回復(fù):投資者,您好!感謝您的關(guān)注。自上市以來,公司及公司管理層始終堅持股東利益最大化為原則,重視投資者的建議與意見,保持與投資者進(jìn)行溝通交流,努力提升經(jīng)營管理水平和公司盈利能力。未來公司也將繼續(xù)深耕主營業(yè)務(wù)以提升業(yè)績估值水平,并通過多種形式與投資者展開充分的交流互動,及時、準(zhǔn)確、完整的向市場傳遞公司經(jīng)營信息,提高市場對公司內(nèi)在價值的發(fā)現(xiàn)和認(rèn)可,力求給投資者更加滿意的回報。

關(guān)于轉(zhuǎn)增股本,公司后續(xù)會綜合考慮公司股價、經(jīng)營業(yè)績、未來投資計劃、資本市場發(fā)展情況等多種因素后決定是否轉(zhuǎn)增股本。

關(guān)于利潤分配,公司高度重視回饋投資者,自掛牌以來堅持每年派發(fā)現(xiàn)金紅利,累計已派發(fā)現(xiàn)金紅利10,790.21萬元。公司2023年度董事會審議通過的利潤分配預(yù)案是每10股派現(xiàn)3.60元,占當(dāng)年度合并報表可分配凈利潤的20.41%。公司本次利潤分配綜合考慮公司未來研發(fā)投入,后續(xù)公司將繼續(xù)加強(qiáng)仿制藥研發(fā)力度,并積極布局創(chuàng)新藥。

問題16:請問公司業(yè)績每年增長,為什么沒有看到機(jī)構(gòu)實地調(diào)研?很多北交所公司都有機(jī)構(gòu)調(diào)研,難道是公司對外宣傳沒做到位?

回復(fù):投資者,您好!感謝您的關(guān)注,公司高度重視信息披露工作,秉著高度負(fù)責(zé)的精神以及公平對待每一位投資者的態(tài)度,真實、準(zhǔn)確、完整、及時的進(jìn)行信息披露,專業(yè)機(jī)構(gòu)、投資者通過信息披露可以對公司的業(yè)務(wù)、研發(fā)、銷售、規(guī)劃等進(jìn)行合理的判斷。部分投資機(jī)構(gòu)通過參加股東大會等方式到公司參觀、與股東交流。公司始終敞開與投資者的有效溝通和良性互動,重視開展多種方式互動交流。公司將努力經(jīng)營,夯實自身核心競爭力,爭取以良好的業(yè)績回報投資者。

問題17:公司現(xiàn)金流很好,為何還要增發(fā)融資?

回復(fù):投資者,您好!公司現(xiàn)金流包括募集資金和自有資金,其中募集資金已明確用于公司募投項目,自有資金主要為滿足公司營運資金需求,公司每月營運資金需求約7,000萬元,一般需儲備4-6個月的營運資金,公司的創(chuàng)新藥領(lǐng)域已經(jīng)開始積極布局,尚需該部分資金投入創(chuàng)新藥研發(fā),后續(xù)資金需求將會較大,為保證研發(fā)項目順利推進(jìn)公司擬融資增發(fā)。

問題18:公司前次募集資金沒有使用完、項目未完成,對本次定增審批是否有影響?目前增資的進(jìn)展是?

回復(fù):投資者,您好!本次定增系前次募投項目“原料藥和制劑生產(chǎn)綜合基地項目一期工程”的繼續(xù)融資,該募投項目建設(shè)工作及相應(yīng)前次募集資金使用按計劃穩(wěn)步推進(jìn)中。本次定增事項經(jīng)公司董事會及股東大會審議通過,公司將結(jié)合企業(yè)經(jīng)營情況、資金使用情況、資本市場環(huán)境、法律法規(guī)、政策等因素綜合考慮,擇機(jī)進(jìn)行申報。該事項尚需提交北京證券交易所審核通過及中國證監(jiān)會作出予以注冊決定后方可實施,定增審批的結(jié)果存在不確定性,公司會按要求披露定增事項進(jìn)展,敬請關(guān)注相關(guān)公告及定期報告。

問題19:最近有不少上市公司實控人、高管等提出增持股份的公告,公司有沒有類似增持計劃?

回復(fù):投資者,您好!公司實控人、高管等如有增持公司股票計劃,公司將會及時披露,敬請關(guān)注相關(guān)公告。

來源:界面有連云

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