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浩歐博全資子公司獲2項醫(yī)療器械注冊證

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  瑞財經(jīng) 1.7w閱讀 2025-01-09 18:57

1月9日消息，浩歐博（688656.SH）公司全資子公司湖南浩歐博生物醫(yī)藥有限公司近期取得了湖南省藥品監(jiān)督管理局正式核準(zhǔn)并簽發(fā)的兩項重要醫(yī)療器械注冊證。

第一項獲批的醫(yī)療器械注冊證針對的是自身免疫性肌炎抗體譜1檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法），注冊證編號為湘械注準(zhǔn)20242401263，有效期將持續(xù)至2029年12月17日。該試劑盒主要應(yīng)用于系統(tǒng)性硬化癥、多發(fā)性肌炎（PM）和皮肌炎（DM），以及其他結(jié)締組織病的輔助診斷。

第二項醫(yī)療器械注冊證則是針對抗磷脂酶A2受體抗體IgG檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法），注冊證編號為湘械注準(zhǔn)20242401315，有效期同樣至2029年12月24日。該試劑盒專注于體外定量檢測人血清樣本中抗磷脂酶A2受體（PLA2R）抗體的含量。

【責(zé)任編輯：鳴辰】

來源：瑞財經(jīng)

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