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葫蘆娃(605199.SH)：獲批注射用艾司奧美拉唑鈉注冊(cè)證書，拓展消化系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  有連云 2.9w閱讀 2025-01-21 16:46

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（證券代碼：605199）近日宣布，公司已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊(cè)證書》。

此次獲批的藥品為化學(xué)藥品4類，規(guī)格為20mg和40mg，主要用于胃食管反流病及相關(guān)潰瘍出血的治療。注射用艾司奧美拉唑鈉由阿斯利康公司研制，最早于2003年在歐洲上市，并于2007年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。葫蘆娃藥業(yè)此次獲批的藥品按照與參比制劑質(zhì)量和療效一致的技術(shù)要求審評(píng)，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。公司累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約733.39萬(wàn)元。

該藥品的獲批將進(jìn)一步豐富葫蘆娃藥業(yè)的產(chǎn)品線，推動(dòng)公司在消化系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的布局。然而，公司也提示，醫(yī)藥行業(yè)受政策、市場(chǎng)環(huán)境變化影響較大，藥品的銷售業(yè)績(jī)存在不確定性，投資者需注意風(fēng)險(xiǎn)。

來源：有連云

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