先聲藥業(yè)(02096.HK)恩澤舒獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國(guó)上市
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2025-07-03 20:18
先聲藥業(yè)（02096.HK）宣布，其自主研發(fā)的一類生物新藥恩澤舒（注射用蘇維西塔單抗）已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，在中國(guó)市場(chǎng)上市。這一里程碑式的進(jìn)展標(biāo)志著恩澤舒將成為治療特定癌癥患者的新選擇。
恩澤舒將被應(yīng)用于聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質(zhì)體或拓?fù)涮婵档闹委煼桨钢?，針?duì)鉑耐藥后且接受過(guò)不超過(guò)1種系統(tǒng)治療的成人復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。該藥物的引入，為這些難以治療的患者群體提供了新的治療希望。
值得注意的是，在中國(guó)，目前尚無(wú)抗血管生成治療被批準(zhǔn)用于鉑耐藥卵巢癌（PROC）的治療，特別是在那些已經(jīng)接受過(guò)抗血管生成治療的患者中，存在著巨大的臨床需求尚未得到滿足。恩澤舒的上市，有望填補(bǔ)這一治療領(lǐng)域的空白，為醫(yī)生和患者提供更多的治療選項(xiàng)。
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