上海萊士(002252.SZ)公司近日在國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)公示了其SR604注射液的Ⅱb期臨床試驗(yàn)登記信息。該藥物旨在用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏癥患者的出血預(yù)防治療。
SR604注射液已完成Part A劑量遞增Ⅰ期試驗(yàn)和Part B療效探索Ⅱa期試驗(yàn),目前正處于Part C療效探索Ⅱb期試驗(yàn)階段。這些進(jìn)展標(biāo)志著該藥物在研發(fā)道路上取得了重要里程碑。
據(jù)悉,一旦該品種研制成功,有望為血友病患者帶來顯著改善的用藥體驗(yàn)。值得注意的是,截至公告披露日,全球范圍內(nèi)尚無與該藥物同靶點(diǎn)的產(chǎn)品上市,這也凸顯了SR604注射液的潛在市場(chǎng)價(jià)值和臨床意義。
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