海思科創(chuàng)新藥HSK47388片獲FDA臨床許可
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樂(lè)居財(cái)經(jīng)
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2025-07-15 23:17
上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)7月15日晚消息，海思科近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的Study May Proceed Letter。根據(jù)FDA相關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，海思科于2025年5月遞交的HSK47388片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)有關(guān)要求，F(xiàn)DA同意該藥品開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
據(jù)披露，HSK47388片是海思科自主研發(fā)的口服、強(qiáng)效、高選擇性藥物，擬用于自身免疫疾病的治療。臨床前研究結(jié)果表明，HSK47388能劑量依賴地抑制大鼠炎癥反應(yīng)，同時(shí)展現(xiàn)出良好的耐受性和較大的安全窗，是一款極具開(kāi)發(fā)潛力的藥物，有望為自身免疫疾病患者提供新的治療選擇。
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