石四藥集團(tuán)(02005.HK)發(fā)布公告,宣布本集團(tuán)已順利獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)頒發(fā)的關(guān)于單劑量包裝的0.4ml富馬酸酮替芬滴眼液(0.025%)(本產(chǎn)品)的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件。該產(chǎn)品被歸類(lèi)為化學(xué)藥品第3類(lèi),并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。富馬酸酮替芬滴眼液主要用于季節(jié)性過(guò)敏性結(jié)膜炎的對(duì)癥治療,此次獲批使本集團(tuán)成為國(guó)內(nèi)第二家擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè),同時(shí)也是本集團(tuán)推出的第三個(gè)眼用制劑劑型。
此外,董事局亦高興地宣布,本集團(tuán)還取得了國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于葡萄糖酸鈣注射液(10ml:1g)的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件。該產(chǎn)品同樣被歸類(lèi)為化學(xué)藥品第3類(lèi),并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。葡萄糖酸鈣注射液在臨床上主要用于治療急性低鈣血癥、鎂中毒及氟中毒,此次獲批進(jìn)一步豐富了本集團(tuán)的產(chǎn)品線(xiàn)。
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