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泰恩康(301263.SZ)CKBA乳膏玫瑰痤瘡適應(yīng)癥申報(bào)新藥臨床試驗(yàn)取得受理通知書

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 1792閱讀 2025-07-18 17:46

泰恩康（301263.SZ）的控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司近日宣布，其已正式收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的受理通知書。該通知書同意受理博創(chuàng)園提交的CKBA乳膏針對(duì)玫瑰痤瘡適應(yīng)癥的II/III期無縫適應(yīng)性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

CKBA乳膏是一款基于中藥乳香活性成分進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾優(yōu)化后的小分子藥物，具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)，并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。其獨(dú)特的作用機(jī)制和良好的安全性，使其在藥物研發(fā)領(lǐng)域備受關(guān)注。CKBA乳膏在體外實(shí)驗(yàn)中能夠直接靶向并抑制長鏈脂肪酸合成與代謝的關(guān)鍵酶ACC1和ACC2，通過調(diào)節(jié)naive CD4+T細(xì)胞向Th17細(xì)胞的分化，顯著下調(diào)IL-17A表達(dá)，從而減少炎癥細(xì)胞浸潤，有效改善玫瑰痤瘡典型的炎癥反應(yīng)和紅斑癥狀。

此次CKBA乳膏針對(duì)玫瑰痤瘡適應(yīng)癥的II/III期無縫適應(yīng)性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，標(biāo)志著該藥物在研發(fā)進(jìn)程中邁出了重要一步。然而，泰恩康方面表示，此次受理對(duì)公司短期的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績不構(gòu)成重大影響。

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