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　　近日，心脈醫(yī)療發(fā)布2025年半年報業(yè)績預告，營收與凈利雙降。

　　預告顯示，心脈醫(yī)療預計2025年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入7.08億—7.87億元，同比減少0—10.00%；歸母凈利潤為3.04億—3.61億元，同比減少10.52%—24.78%。

　　對于業(yè)績下滑，公司在預告中表示，公司創(chuàng)新性產品Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、Minos腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、ReewarmPTX藥物球囊擴張導管持續(xù)發(fā)力，新產品Talos?直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)及Fontus?分支型術中支架系統(tǒng)入院家數及終端植入量均增長較快，但考慮到2024年下半年市場環(huán)境變化，公司產品價格及推廣策略的調整因素，2025年上半年銷售額增速及利潤仍受到一定影響。

　　連續(xù)四個季度負增長背后：銷售模式遭集采沖擊成長性堪憂？

　　我們分季度看，今年二季度公司營收增速同比下滑4%至12%；歸母凈利潤同比下滑15%至21%。事實上，公司自去年三季度開始出現(xiàn)業(yè)績增長失速情況。Wind數據顯示，24年Q1、Q2營收增速均超過25%，而24年Q3營收增速驟變負增長，大幅下滑31.65%。至此，公司已經連續(xù)四個季度負增長。

　　心脈醫(yī)療主要從事主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械領域的研發(fā)、生產和銷售，公司產品（包括代理產品）主要分為主動脈支架類、外周及其他類產品。

　　根據弗若斯特沙利文分析，按產品出廠價計算，2021年我國心血管介入器械市場規(guī)模為372億元，預計到2030年市場規(guī)模將達到1，402億元，2021年至2030年期間的復合年增長率為15.9%。

　　顯然，公司的當前業(yè)績增速似乎顯著低于行業(yè)增速。這種業(yè)績變化背后有何誘因？

　　心脈醫(yī)療Caster 支架的出廠價格與銷售終端價格差大問題引監(jiān)管關注。

　　據公開資料，2024年8月，國家醫(yī)保局向心脈醫(yī)療下發(fā)公開問詢函。問詢函提到，國家醫(yī)保局連續(xù)收到群眾信訪，反映心脈醫(yī)療Castor支架價格虛高問題。經初步核實并查詢公開信息，心脈醫(yī)療Castor支架（200mm長度）出廠價格為5萬元左右，經代理商供應醫(yī)療機構的價格超12萬元，初步約談后公司提出價格調整計劃，但未改變價差顯著超出必要范圍等事實。

　　出廠價與終端銷售價差大背后或與心脈醫(yī)療銷售模式息息相關。

　　據公司公告，近年來公司逐步加強與新增區(qū)域總經銷商的合作，即在“公司→普通經銷商→終端醫(yī)院”的銷售模式基礎上，逐步增加區(qū)域總經銷商環(huán)節(jié)，進而轉變?yōu)椤肮尽鷧^(qū)域總經銷商→普通經銷商→終端醫(yī)院”方式。2023年，上海展翔、深圳嘉事康元總經銷商進入公司前五大客戶，兩者收入占比近四成。上述數據可以看出量大變化，即公司銷售鏈路變長，總經銷模式占比大幅攀升。

　　然而，這種模式加價下，遭遇監(jiān)管價格約束。2024年下半年，國家醫(yī)療保障局對主動脈支架類產品進行價格治理。2024年8月26日國家醫(yī)保局發(fā)布動態(tài)《12家國內外企業(yè)重新制定胸主動脈覆膜支架產品價格》，將企業(yè)最新終端掛網限價全面公開，涉及包括公司在內的12家企業(yè)。據悉，心脈醫(yī)療Castor支架報價不高于7.15萬元，降價幅度為40.42%。

　　2024年下半年集采項目密集開展，公司相關產品相繼參與了集采項目，即外周支架類（主動脈支架除外）產品參與第五批國家集中帶量采購項目，外周球囊類（18系列球囊、35系列球囊、高壓球囊等）產品參與河北省牽頭的省際聯(lián)盟集中帶量采購項目，外周介入全品類（術中條線相關產品除外，國采及聯(lián)盟集采相關的球囊、支架除外）產品均參與了河南省2024年醫(yī)療機構聯(lián)盟集中帶量采購接續(xù)項目，以上三個集采項目，均按期入圍及中選。

　　值得注意的是，主動脈或將可能成為集采重點區(qū)域。為做好河北省牽頭胸主動脈支架、腹主動脈支架兩類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，確保集采工作公開、公正、科學、合理，2025年2月25日河北省醫(yī)療保障局為此發(fā)布了關于開展胸主動脈支架、腹主動脈支架兩類醫(yī)用耗材產品介紹的通知。據悉，此次河北省啟動胸/腹主動脈支架省級集采，市場預計價格或將再降10%—20%。分業(yè)務結構看，公司的基本盤為主動脈支架，24年收入占比超7成。

　　至此，我們產生兩大疑惑，第一，集采政策調整影響的可能不僅僅是盈利端，在此背景下公司經銷商模式是否遭受沖擊，從而進一步影響公司未來成長性？第二，集中帶量采購政策的實施會不會使得心臟支架市場競爭更加激烈？

　　當然，也需要關注公司新產品的預期差。2025年上半年，公司研發(fā)項目有較多突破。創(chuàng)新研發(fā)的全新一代Cratos?分支型主動脈覆膜支架系統(tǒng)上市并實現(xiàn)臨床植入；Tipspear?經頸靜脈肝內穿刺套件獲批上市。Hector?胸主動脈多分支覆膜支架系統(tǒng)正式獲批進入國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，該產品用于微創(chuàng)傷介入治療累及主動脈弓部三分支的胸主動脈瘤，這是公司第9款進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”的產品，同時在海外完成了多例臨床植入。

　　定增項目延緩 合規(guī)摩擦成本進一步拖累盈利？

　　公司2022年度向特定對象發(fā)行股票募投項目出現(xiàn)延期及投入較低情況。公司定增項目累計投入較低，其中外周血管介入幾乎未任何投入，而全球總部及創(chuàng)新與產業(yè)化基地項累計投入僅為33.12%。如此低的投入是否說明公司此前定增項目有圈錢之嫌？

　　此外，全球總部及創(chuàng)新與產業(yè)化基地項目出現(xiàn)延期，項目達到預定可使用狀態(tài)日期由2025年9月延至2027年9月。

　　對于延續(xù)情況，公司稱，該項目建筑體量大，地下工程屬于危險性較大的分部分項工程，施工難度大，安全管理難度高，且該項目在審批過程中做了設計方案調整，在物探探測過程中發(fā)現(xiàn)市政管道沖突存在安全隱患而調整施工方案等，最終影響主體工程的證件辦理進度以及整體施工進度。根據2022年10月1日發(fā)布的《上海市建設工程施工工期定額（建筑、市政、城市軌道交通工程）（SHTO-（01）-2022）》，并與相關政府部門溝通，秉承公司穩(wěn)健經營的發(fā)展策略，經審慎研究，公司擬對“全球總部及創(chuàng)新與產業(yè)化基地項目”達到預定可使用狀態(tài)日期由2025年9月延期至2027年9月。

　　公司的內控管理或也有待提升。

　　2024年12月2日，心脈醫(yī)療布公告，稱公司收到國家稅務總局上海市浦東新區(qū)稅務局第二稅務所的《稅務事項通知書》。 通知書指出，由于心脈醫(yī)療被取消高新技術企業(yè)資格，稅務機關將追繳公司自2023年起已享受的稅收優(yōu)惠，并要求繳納滯納金。經公司初步測算，需補繳的稅款及滯納金合計約為人民幣6000萬至7000萬元，對凈利潤的影響預計占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的10%以上。

　　據悉，取消高新技術企業(yè)資格的主要原因是心脈醫(yī)療在2021年和2022年連續(xù)兩年未填報企業(yè)年度發(fā)展情況報表。根據《高新技術企業(yè)認定管理辦法》的相關規(guī)定，企業(yè)需每年提交年度發(fā)展情況報表，以維持其高新技術企業(yè)資格。 心脈醫(yī)療的這一疏忽導致其高新技術企業(yè)資格被取消，進而引發(fā)了稅務補繳問題。年報披露，公司在2024年12月補繳了2023年度的企業(yè)所得稅6223萬元，并支付了滯納金690萬元，合計約6913萬元，進一步影響了當期利潤。需要指出的是，心脈醫(yī)療已于2024年12月重新獲得高新技術企業(yè)證書，有效期三年，可在2024年度繼續(xù)享受15%的優(yōu)惠稅率。

責任編輯：公司觀察