復(fù)星醫(yī)藥獲阿爾茨海默病藥物AR1001許可權(quán)
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2025-07-29 00:39
Ai快訊 7月28日，復(fù)星醫(yī)藥與紐科聯(lián)合科技有限公司（簡(jiǎn)稱“紐科”）共同宣布，雙方就AR1001在許可區(qū)域（中國(guó)境內(nèi)及港澳地區(qū)）的生產(chǎn)和商業(yè)化簽署獨(dú)家許可協(xié)議。
AR1001是一款擬用于延緩阿爾茨海默病（AD）疾病進(jìn)程的小分子口服藥物，具有強(qiáng)效、高選擇性抑制磷酸二酯酶 - 5（PDE - 5）的作用。截至目前，其用于治療早期阿爾茨海默病的全球多中心（包括中國(guó)境內(nèi)）的臨床試驗(yàn)III期正在進(jìn)行中。臨床試驗(yàn)顯示，AR1001具有良好的安全性特征和血腦屏障透過(guò)性，對(duì)早期AD患者（輕度認(rèn)知障礙至輕度癡呆）有潛在治療效果。
該在研藥物由紐科自AriBioCO.,Ltd.許可引進(jìn)后進(jìn)行后續(xù)開(kāi)發(fā)。2024年初，紐科從AriBio獲得AR1001在大中華地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益，并與AriBio合作開(kāi)展針對(duì)早期阿爾茨海默病患者的全球III期臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)全球試驗(yàn)已在北美、歐洲、英國(guó)、中國(guó)及韓國(guó)等13個(gè)國(guó)家和地區(qū)完成招募，全球招募約1500名患者。
根據(jù)協(xié)議條款，復(fù)星醫(yī)藥將獲得AR1001在許可區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，紐科則繼續(xù)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與AriBio的合作，推進(jìn)完成全球III期臨床試驗(yàn)。本次交易包括首付款、里程碑付款以及基于凈銷售額的銷售分成安排。
許可協(xié)議簽署完成后，復(fù)星醫(yī)藥、紐科和AriBio將啟動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)移，并簽訂供應(yīng)鏈協(xié)議，以支持AR1001在中國(guó)的商業(yè)化準(zhǔn)備工作。此外，復(fù)星醫(yī)藥計(jì)劃未來(lái)將AR1001的相關(guān)權(quán)益拓展至東盟市場(chǎng)（ASEAN markets），三方已啟動(dòng)就覆蓋東南亞的更廣泛區(qū)域許可框架協(xié)議進(jìn)行談判。
（AI撰文，僅供參考）
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