亞盛醫(yī)藥(06855.HK)利生妥一線治療中高危MDS患者的全球注冊III期臨床研究獲美國FDA和歐洲EMA批準(zhǔn)
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2025-08-18 07:38
Ai快訊 亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（商品名利生妥；研發(fā)代碼APG-2575）聯(lián)合阿扎胞苷（AZA）一線治療新診斷的中高危骨髓增生異常綜合癥（HR-MDS）患者的全球注冊III期臨床研究（GLORA-4）已正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的批準(zhǔn)開展。
作為利生妥在歐美監(jiān)管機(jī)構(gòu)獲批的第二項(xiàng)全球III期研究，GLORA-4的推進(jìn)標(biāo)志著亞盛醫(yī)藥在國際新藥研發(fā)領(lǐng)域的重要進(jìn)展。該研究將在多個(gè)國家與多個(gè)中心同步入組，旨在加速新藥在全球范圍內(nèi)的上市進(jìn)程。
（AI撰文，僅供參考）
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