Ai快訊 近日,綠竹生物 - B(02480)發(fā)布一則重要公告。集團核心產(chǎn)品 LZ901 與重組糖蛋白 E(gE)亞單位疫苗 HZ/su 疫苗(Shingrix?)進行了頭對頭比較的隨機、主動對照及非劣效性試驗,該試驗聚焦 50 歲及以上成人,現(xiàn)已獲得積極的免疫原性和安全性數(shù)據(jù)。
此次研究共招募了 301 名 50 歲或以上的健康成人,其中至少 291 名健康成人接種了兩劑 LZ901 或 HZ/su 疫苗。研究結(jié)果十分亮眼,與 HZ/su 疫苗相比,LZ901 在 50 歲或以上成人中誘導(dǎo)出了更優(yōu)的細胞免疫原性,并且表現(xiàn)出更佳的安全性。
據(jù)悉,LZ901 是綠竹生物集團自主開發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗,也是集團的核心產(chǎn)品。其目標(biāo)是預(yù)防 40 歲及以上成人帶狀皰疹及帶狀皰疹引致的相關(guān)并發(fā)癥,如帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛等。
值得關(guān)注的是,截至公告發(fā)布日期,LZ901 的生物制品許可申請已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局受理,目前正在評審過程中。
(AI撰文,僅供參考)
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