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德琪醫(yī)藥-B:ATG-022就治療胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌獲授予突破性治療藥物認(rèn)定

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 1656閱讀 2025-08-19 12:27

Ai快訊 德琪醫(yī)藥(06996.HK)發(fā)布公告,公司董事會欣然對外宣布了一項重要進展。

公司內(nèi)部研發(fā)的Claudin 18.2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)ATG-022在治療特定患者群體中取得了突破性進展。該藥物針對的是既往接受過至少兩種治療的CLDN18.2陽性、HER2陰性不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌(GC/GEJ)患者。

中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已正式授予ATG-022突破性治療藥物認(rèn)定,這一認(rèn)定標(biāo)志著ATG-022在臨床研發(fā)上取得了重要里程碑,為其后續(xù)的注冊審批和上市進程奠定了堅實基礎(chǔ)。

(AI撰文,僅供參考)

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