中國(guó)生物制藥(01177.HK)LM-302“CLDN18.2 ADC”納入突破性治療藥物程序
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2025-08-19 16:53
Ai快訊 中國(guó)生物制藥（01177.HK） 集團(tuán)全資附屬公司禮新醫(yī)藥科技（上海）有限公司（禮新醫(yī)藥）近日宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物L(fēng)M-302“CLDN18.2 ADC”取得了重要進(jìn)展。
據(jù)悉，LM-302“CLDN18.2 ADC”已被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）正式納入突破性治療藥物程序（BTD）。這一決定標(biāo)志著該藥物在研發(fā)過(guò)程中獲得了國(guó)家層面的高度認(rèn)可和支持。
此次納入突破性治療藥物程序的適應(yīng)癥為聯(lián)合PD-1單抗一線(xiàn)治療CLDN18.2陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界部腺癌。這一決定有望加速LM-302“CLDN18.2 ADC”的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程，為更多患者帶來(lái)新的治療希望。
（AI撰文，僅供參考）
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