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潤都股份(002923.SZ)氫氯噻嗪獲得化學原料藥上市申請批準通知書

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經 1523閱讀 2025-08-19 17:26

Ai快訊 近日，潤都股份（002923.SZ）成功收到了來自國家藥品監(jiān)督管理局正式簽發(fā)的氫氯噻嗪《化學原料藥上市申請批準通知書》。這一里程碑事件的達成標志著公司在化學原料藥領域的又一重要進展。

回顧整個申請歷程，潤都股份于2024年4月正式向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）遞交了氫氯噻嗪境內生產化學原料藥的上市申請注冊申報資料，并順利獲得了受理。緊接著，在2025年1月，CDE向公司發(fā)出了補充研究通知，要求進一步完善相關研究和資料。對此，潤都股份積極響應，迅速行動。

2025年5月，潤都股份順利完成了CDE要求的補充研究工作，并及時遞交了相關資料。經過嚴格的審評流程，最終在2025年8月，公司收到了期盼已久的《化學原料藥上市申請批準通知書》。這一產品的獲批不僅豐富了公司的產品線，也進一步完善了公司在全產業(yè)鏈的布局。

氫氯噻嗪作為一種廣泛應用于水腫性疾病、高血壓、中樞性或腎性尿崩癥以及腎石癥治療的藥物，其獲批上市將對潤都股份的市場競爭力產生顯著提升。公司方面表示，這一成果不僅是對公司研發(fā)實力的肯定，也將對公司的未來經營業(yè)績產生積極而深遠的影響。

（AI撰文，僅供參考）

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