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Ai快訊 8月26日消息，25日晚間，華海藥業(yè)（600521.SH）披露2025年半年報，報告顯示H1營收和凈利潤均呈雙位數(shù)下滑態(tài)勢，主要受產(chǎn)品價格下跌、研發(fā)投入加碼等因素影響。不過，經(jīng)過多年研發(fā)投入，公司首個創(chuàng)新藥物HB0034或?qū)⒂诿髂闝2獲批上市。

上半年，華海藥業(yè)實現(xiàn)營收45.16億元，同比下降11.93%；歸母凈利潤4.09億元，同比下滑45.30%；扣非凈利潤3.63億元，同比下降52.48%。財報指出，H1凈利潤下滑主要有三方面原因：其一，隨著國內(nèi)集采政策深化、原料藥行業(yè)競爭加劇以及中美關(guān)稅影響，盡管公司主要產(chǎn)品市場份額不斷提高，但價格持續(xù)下跌使得銷售收入同比下降，進而影響利潤；其二，公司加快生物創(chuàng)新藥研發(fā)項目推進，研發(fā)投入同比大幅增加；其三，外幣匯率變動導(dǎo)致匯兌收益同比減少。

值得注意的是，這是華海藥業(yè)時隔四年第二次出現(xiàn)半年報營收與凈利潤雙雙下滑的情況。2021年上半年，受原料藥價格下跌、美國制劑業(yè)務(wù)因“纈沙坦事件”受到FDA禁令影響，華海藥業(yè)營收下滑8.18%、歸母凈利潤下滑10.84%。截至2025年6月30日，“纈沙坦事件”造成的客戶補償支出仍有1.47億元。此外，今年6月，華海藥業(yè)因部分口服固體生產(chǎn)設(shè)備清潔管理等因素收到FDA發(fā)出的警告信，相關(guān)情況可詳見報道《汛橋生產(chǎn)基地涉生產(chǎn)設(shè)備清潔管理等問題 華海藥業(yè)稱已進行優(yōu)化|速讀公告》。

現(xiàn)金流方面，上半年公司經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流量凈額為3.70億元，較上年同期下滑71.52%，主要是因為銷售商品收到現(xiàn)金同比下降以及支付的市場推廣費增加。

盡管凈利潤下滑，但華海藥業(yè)仍持續(xù)加大研發(fā)投入。上半年研發(fā)費用為6.49億元，較去年同期增長23.07%，占公司營收比重提升至14.36%。

研發(fā)方面取得了多項重要進展：今年8月，公司產(chǎn)品瑞西奇拜單抗（研發(fā)代號：HB0034）注射液被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評，用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP），近期將提交正式上市申請，有望于明年Q2獲批上市，屆時將成為華海生物首個商業(yè)化創(chuàng)新藥。另一自免藥物HB0017中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥關(guān)鍵III期臨床試驗患者隨訪接近完成，強直性脊柱炎適應(yīng)癥的關(guān)鍵III期臨床試驗正在推進，該產(chǎn)品起效快、效果好、給藥周期長，有望成為Best - in - class藥物。腫瘤管線中，HB0025聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療用于晚期或復(fù)發(fā)的子宮內(nèi)膜癌已向CDE遞交確證性III期臨床試驗啟動前會議申請；非小細胞肺癌的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)療效顯著，9月初將在濟南CSCO口頭公布臨床結(jié)果，有望年內(nèi)啟動Ⅲ期臨床。

（AI撰文，僅供參考）