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百利天恒自主研發(fā)注射用iza-bren被納入優(yōu)先審評名單

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  財中社 1792閱讀 2025-09-05 18:39

財中社9月5日電 百利天恒（688506）發(fā)布公告，近日，公司自主研發(fā)的注射用iza-bren（EGFR×HER3雙抗ADC）被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評品種名單。這是全球首個被納入該名單的EGFR×HER3雙抗ADC，標(biāo)志著公司在該領(lǐng)域的重大進(jìn)展。

該藥品適用于既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗治療且至少經(jīng)過兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。

根據(jù)公告，iza-bren正在中國和美國進(jìn)行40余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗，并且在用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的III期臨床試驗中，已達(dá)到主要研究終點。公司已與CDE就該適應(yīng)癥完成了新藥上市申請前會議溝通交流。

2025年中期，百利天恒實現(xiàn)收入1.71億元，歸母凈利潤-11.18億元。

來源：財中社

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