Ai快訊 9月8日，諾誠健華宣布，其產(chǎn)品宜諾凱?（奧布替尼）已獲新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。這是宜諾凱?在新加坡獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥，意味著公司在國際化道路上取得新進(jìn)展。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松稱，奧布替尼作為高選擇性BTK抑制劑，在治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤時(shí)展現(xiàn)出良好的有效性與安全性，有望為新加坡當(dāng)?shù)亓馨土龌颊咛峁┬碌闹委熯x擇。此外，公司正全力推進(jìn)奧布替尼在自身免疫疾病領(lǐng)域的全球化進(jìn)程。
奧布替尼是諾誠健華自主研發(fā)的新型BTK抑制劑，具有高度靶標(biāo)選擇性，能避免脫靶相關(guān)不良事件，提升安全性和有效性，主要用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。
邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）屬于惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），多發(fā)于中老年人群，全球年發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。一線治療后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的MZL患者，目前仍缺乏有效的治療手段。
今年4月，宜諾凱?在中國獲批用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤。此前，該產(chǎn)品已在中國獲批用于治療既往至少接受過一次治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）、套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）和邊緣區(qū)淋巴瘤（R/R MZL），三項(xiàng)適應(yīng)癥均已納入中國國家醫(yī)保。
（AI撰文，僅供參考）
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