迪哲醫(yī)藥：新型肺癌靶向藥舒沃哲?在美獲優(yōu)先審評上市批準
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財中社
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2025-09-09 15:55
財中社9月9日電 迪哲醫(yī)藥（688192）發(fā)布公告，報告了其在2025年世界肺癌大會（WCLC）上公布的多項最新研究成果。公司自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲®（舒沃替尼片）和高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲®（戈利昔替尼膠囊）在非小細胞肺癌（NSCLC）領域的11項研究引起關注。舒沃哲®在國際多中心注冊臨床研究“悟空1B”中表現(xiàn)出良好的獲益/風險比，顯示出顯著的抗腫瘤療效和可控的安全性，并于2025年7月在美國獲得優(yōu)先審評上市批準。
具體研究結(jié)果顯示，舒沃哲®聯(lián)合安羅替尼一線治療EGFR Exon20插入突變NSCLC的客觀緩解率超過80%，疾病控制率達100%。在另一項研究中，舒沃哲®聯(lián)合貝伐珠單抗治療經(jīng)治患者，85.7%的患者觀察到腫瘤靶病灶縮小，DCR同樣達100%。此外，舒沃哲®在EGFR罕見突變的NSCLC患者中也展現(xiàn)出積極的臨床療效。
關于高瑞哲®的研究則表明，在與抗PD-1單抗聯(lián)合使用時，未觀察到劑量限制性毒性，研究仍在持續(xù)進行中。
2025年中期，迪哲醫(yī)藥實現(xiàn)收入3.55億元，歸母凈利潤-3.77億元。
來源：財中社
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