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隨著國(guó)家醫(yī)保局對(duì)第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作的正式啟動(dòng)，政策導(dǎo)向正由過(guò)去的“唯低價(jià)論”轉(zhuǎn)向“質(zhì)價(jià)并重”。在最新規(guī)則中，無(wú)論是報(bào)量口徑、錨點(diǎn)選擇還是價(jià)差控制，均強(qiáng)調(diào)對(duì)質(zhì)量、療效與可及性的統(tǒng)籌考量。這一變化釋放出明確信號(hào)：未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的核心，不再是單一的低價(jià)，而是質(zhì)量、成本和供應(yīng)保障的綜合實(shí)力。

經(jīng)典老藥，依然是“壓艙石”

在公共衛(wèi)生防控中，破傷風(fēng)被動(dòng)免疫是外傷應(yīng)急預(yù)防的“第一道屏障”。其中，破傷風(fēng)抗毒素（TAT）作為經(jīng)典制劑，憑借其快速起效、供應(yīng)充足和成本優(yōu)勢(shì)，長(zhǎng)期以來(lái)被視為應(yīng)急預(yù)防的“壓艙石”?！吨袊?guó)破傷風(fēng)免疫預(yù)防專家共識(shí)》以及國(guó)家衛(wèi)健委最新版《非新生兒破傷風(fēng)診療規(guī)范》，均將TAT列為推薦用藥。世界衛(wèi)生組織（WHO）也多次強(qiáng)調(diào)，在人源免疫球蛋白（HTIG）難以獲得時(shí)，TAT是務(wù)實(shí)且可靠的選擇。

市場(chǎng)數(shù)據(jù)同樣印證了其價(jià)值。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2024年全球破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑市場(chǎng)中，TAT僅貢獻(xiàn)約28.8%的價(jià)值份額，卻承擔(dān)了超過(guò)80%的使用量。這一差異背后，正是其成本效益與供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)的體現(xiàn)。較之HTIG依賴稀缺人血漿，成本高昂且供應(yīng)有限，TAT原料可通過(guò)規(guī)?；B(yǎng)殖穩(wěn)定供應(yīng)，能夠快速地響應(yīng)突發(fā)公共衛(wèi)生需求。同時(shí)，TAT產(chǎn)品獲納入國(guó)家醫(yī)保甲類目錄，進(jìn)一步鞏固了其“普惠可及”的基礎(chǔ)藥的戰(zhàn)略地位。

集采新機(jī)遇漸顯，競(jìng)爭(zhēng)回歸“價(jià)值”本身

“質(zhì)價(jià)并重”并非單一的政策口號(hào)趨勢(shì)，這不僅是采購(gòu)機(jī)制的技術(shù)性調(diào)整，更是行業(yè)邏輯的深刻重塑。隨著醫(yī)保局在第11批集采新規(guī)中明確提出“質(zhì)量?jī)?yōu)先、合理競(jìng)爭(zhēng)”，可以發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)院端報(bào)量、醫(yī)保談判價(jià)格錨點(diǎn)與價(jià)差控制方面，均存在“破除唯低價(jià)論”的聲音。

這一調(diào)整不僅讓藥品價(jià)格更符合市場(chǎng)規(guī)律和臨床價(jià)值，也為企業(yè)留出合理利潤(rùn)空間，避免陷入無(wú)序內(nèi)卷，為行業(yè)營(yíng)造更加理性、健康的競(jìng)爭(zhēng)氛圍。未來(lái)質(zhì)量分層與量?jī)r(jià)掛鉤將成為主流機(jī)制。這對(duì)于抗血清類急救藥尤為關(guān)鍵，未來(lái)市場(chǎng)的比拼中，只有真正具備質(zhì)量穩(wěn)定性和供應(yīng)保障能力的企業(yè)，才能獲得更加穩(wěn)固的市場(chǎng)份額。

龍頭破局：江西生物以產(chǎn)業(yè)鏈與工藝優(yōu)勢(shì)迎接新格局

在這場(chǎng)政策與市場(chǎng)的雙重考驗(yàn)中，江西生物展現(xiàn)出龍頭定力。公司是國(guó)內(nèi)少數(shù)完成全產(chǎn)業(yè)鏈布局的企業(yè)之一，從馬匹養(yǎng)殖、血漿采集到抗體純化與制劑均自主可控，擁有中國(guó)最大的GMP標(biāo)準(zhǔn)化馬匹飼養(yǎng)及采漿基地，確保了原料的穩(wěn)定與規(guī)模化供應(yīng)。

在工藝端，公司通過(guò)持續(xù)工藝迭代實(shí)現(xiàn)了顯著的質(zhì)量提升，其TAT不良反應(yīng)報(bào)告率僅約0.03%，顯著優(yōu)于行業(yè)平均水平。同時(shí)，公司率先采用去防腐劑包裝與巴氏病毒滅活（60±1°C×10小時(shí)）等工藝，使傳統(tǒng)產(chǎn)品煥發(fā)出現(xiàn)代制劑的“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”特征，兼具“安全性”和“高質(zhì)量”屬性。這些技術(shù)優(yōu)勢(shì)不僅穩(wěn)固了江西生物在人用TAT領(lǐng)域的龍頭地位，也讓其在新一輪“質(zhì)價(jià)并重”格局中處于先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

更為關(guān)鍵的是，江西生物并未局限于經(jīng)典藥品。公司已前瞻性布局蛇咬傷抗毒血清、馬狂犬病免疫球蛋白F(ab’)2等人用創(chuàng)新制劑，并在獸用藥領(lǐng)域拓展抗血清應(yīng)用場(chǎng)景，形成了多元化管線格局?；诮y(tǒng)一的抗體純化與病毒滅活平臺(tái)，公司形成了“經(jīng)典基石產(chǎn)品 創(chuàng)新前沿管線”的雙輪驅(qū)動(dòng)，構(gòu)建起長(zhǎng)期護(hù)城河。

結(jié)語(yǔ)：由國(guó)內(nèi)走向全球，戰(zhàn)略定力成就未來(lái)

隨著集采機(jī)制日益完善，行業(yè)已告別單一的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)入質(zhì)量與價(jià)值并重的健康發(fā)展階段。抗血清產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)空間正加速打開(kāi)，TAT、HTIG、單抗等領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)日趨多元。對(duì)于江西生物而言，TAT既是夯實(shí)龍頭地位的“壓艙石”，也是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)與創(chuàng)新的“加速器”。

在“質(zhì)價(jià)并重”的東風(fēng)下，江西生物憑借全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)、穩(wěn)定供應(yīng)能力與持續(xù)創(chuàng)新，展現(xiàn)出堅(jiān)實(shí)的戰(zhàn)略定力。這種優(yōu)勢(shì)不僅源于對(duì)產(chǎn)業(yè)邏輯的深刻理解，更源于持之以恒的研發(fā)與工藝投入。未來(lái)，江西生物不僅將在國(guó)內(nèi)集采市場(chǎng)鞏固龍頭地位，更將借助技術(shù)平臺(tái)與質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，走向國(guó)際市場(chǎng)，成為抗血清產(chǎn)業(yè)全球化競(jìng)爭(zhēng)的重要參與者。