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以嶺藥業(yè)(002603.SZ)：撤回G201-Na膠囊輔助生殖適應癥臨床試驗申請

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  有連云 2.8w閱讀 2025-01-08 14:24

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（證券簡稱：以嶺藥業(yè)）于2025年1月7日發(fā)布公告，宣布撤回“G201-Na膠囊”關于“輔助生殖適應癥”的藥物臨床試驗申請。

該藥物為公司自主研發(fā)的1類化學新藥，是一種小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，主要用于控制性超促排卵治療的患者，防止提前排卵。

撤回申請的原因是國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心專家認為該項目需進一步完善相關研究后才符合開展臨床試驗的要求。

公司表示，此次撤回并非終止該項目，而是待完善研究后將重新提交注冊臨床試驗申請。

目前，G201-Na膠囊在其他適應癥的臨床試驗仍在正常進行中。

以嶺藥業(yè)強調，此次撤回申請預計不會對公司當期及未來的生產經營與業(yè)績產生重大影響，并將繼續(xù)關注該藥品研發(fā)的后續(xù)進展，及時履行信息披露義務。

來源：有連云

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