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根據(jù)披露的機(jī)構(gòu)調(diào)研信息2025年3月4日至2025年3月27日，淳厚基金對(duì)上市公司海創(chuàng)藥業(yè)進(jìn)行了調(diào)研。
附調(diào)研內(nèi)容：
Q1:公司核心產(chǎn)品氘恩扎魯胺軟膠囊(項(xiàng)目號(hào):HC-1119)的審評(píng)進(jìn)展?
 
    答:公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品氘恩扎魯胺軟膠囊(項(xiàng)目號(hào):HC-1119)中國(guó)臨床Ⅲ期試驗(yàn)數(shù)據(jù)入選2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì),HC-1119-04注冊(cè)研究信息納入2023版CSCO前列腺癌診療指南;氘恩扎魯胺軟膠囊(HC-1119)的新藥上市申請(qǐng)于2023年11月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理,CDE已完成對(duì)HC-1119各專業(yè)的首輪審評(píng)工作,公司已按照CDE要求提交了HC-1119新藥上市申請(qǐng)的補(bǔ)充資料,目前正在技術(shù)審評(píng)階段。公司團(tuán)隊(duì)持續(xù)與CDE保持積極的溝通,爭(zhēng)取早日完成新藥上市審評(píng)程序。公司將根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展及時(shí)披露相關(guān)信息。
 
    Q2:請(qǐng)問(wèn)PROTAC技術(shù)產(chǎn)品HP518的臨床進(jìn)展?
 
    答:HP518是公司自主研發(fā)的新一代可口服給藥的ARPROTAC分子,是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的口服ARPROTAC在研藥物。HP518用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)的中國(guó)Ⅰ期臨床試驗(yàn)?zāi)褪苄匝芯恳淹瓿?中國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)已于2024年12月完成首例受試者入組,中國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。此外,HP518同適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2023年1月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),澳大利亞同適應(yīng)癥的Ⅰ期臨床試驗(yàn)已完成,澳大利亞臨床研究結(jié)果入選2024年1月美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(huì)(ASCO-GU),并入選2024年美國(guó)ASCO年會(huì)。
 
    此外,HP518片擬用于治療雄激素受體(AR)陽(yáng)性三陰乳腺癌已獲得美國(guó)FDA授予快速通道認(rèn)定(FTD)。HP518片獲FTD,有利于公司提高與FDA溝通效率,獲得FDA在藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中的指導(dǎo),也有望通過(guò)優(yōu)先審評(píng)縮短產(chǎn)品上市審評(píng)的時(shí)間,促使產(chǎn)品盡早實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
 
    Q3:請(qǐng)介紹HP501臨床進(jìn)度?
 
    答:高尿酸血癥/痛風(fēng)是需要長(zhǎng)期服藥的慢性疾病,藥物的安全性尤為重要。目前全球仍缺乏安全性高且療效好的高尿酸血癥/痛風(fēng)的藥物。URAT1抑制劑在開(kāi)發(fā)過(guò)程中最大的難點(diǎn)是藥物的安全性,HP501的療效已經(jīng)在多項(xiàng)臨床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了驗(yàn)證,同時(shí),從化合物設(shè)計(jì)、藥物篩選、制劑研發(fā)等方面最大程度地提高了藥物的安全性。公司已經(jīng)開(kāi)展并完成了HP501多項(xiàng)Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究,結(jié)果顯示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。目前公司正在積極推進(jìn)HP501單藥Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)。HP501用于治療痛風(fēng)相關(guān)的高尿酸血癥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)于2023年12月獲FDA批準(zhǔn);HP501中國(guó)聯(lián)合用藥(聯(lián)合黃嘌呤氧化酶抑制劑)的IND申請(qǐng),已于2024年4月獲NMPA批準(zhǔn)。
 
    Q4:公司產(chǎn)品即將商業(yè)化,商業(yè)化策略和團(tuán)隊(duì)搭建情況?
 
    答:公司正在積極開(kāi)展商業(yè)化準(zhǔn)備工作,公司已制定“醫(yī)學(xué)-市場(chǎng)-準(zhǔn)入-銷(xiāo)售”四輪驅(qū)動(dòng)的商業(yè)化策略,通過(guò)學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)塑造品牌形象和治療觀念。公司擬采取自建團(tuán)隊(duì)和外部合作相結(jié)合的模式進(jìn)行產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣。公司正在組建商業(yè)化團(tuán)隊(duì),同時(shí)快速建立商業(yè)化渠道網(wǎng)絡(luò),確保新藥上市批準(zhǔn)后惠及更多的患者。
 
    Q5:公司與科興制藥合作情況介紹?
 
    答:公司此前與科興生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“科興制藥”)簽署出海戰(zhàn)略合作,雙方將圍繞合作產(chǎn)品的國(guó)際化市場(chǎng)開(kāi)拓達(dá)成深度協(xié)作,共同推進(jìn)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥走向國(guó)際?？婆d制藥在海外多國(guó)的渠道覆蓋與本地化運(yùn)營(yíng)能力,將助力海創(chuàng)的創(chuàng)新藥快速觸達(dá)新興市場(chǎng);而海創(chuàng)藥業(yè)的研發(fā)成果,可為科興制藥的全球產(chǎn)品矩陣注入差異化競(jìng)爭(zhēng)力。雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),有望在癌癥、代謝性疾病等領(lǐng)域打造多個(gè)‘中國(guó)智造’標(biāo)桿產(chǎn)品,讓更多國(guó)產(chǎn)好藥惠及全球患者。

淳厚信澤A（基金代碼：007811）是淳厚基金旗下的一只混合型基金，成立于2019年8月21日。現(xiàn)任基金經(jīng)理由薛莉麗和廖辰軒共同擔(dān)任，其中薛莉麗自2019年8月21日起任職，總管理規(guī)模達(dá)23.98億元。該基金在注重風(fēng)險(xiǎn)和流動(dòng)性管理的前提下，力爭(zhēng)獲取超越業(yè)績(jī)比較基準(zhǔn)的投資收益。

截至2025年4月3日，淳厚信澤A近一年回報(bào)達(dá)20.11%，跑贏基金比較基準(zhǔn)增長(zhǎng)率（11.91%）和中證混合型基金指數(shù)回報(bào)（7.47%），在混合型基金中排名前15%。

拉長(zhǎng)時(shí)間看，截至2025年4月3日，基金在長(zhǎng)期收益方面表現(xiàn)優(yōu)秀，近五年收益排名同類(lèi)混合型基金前5%。詳細(xì)來(lái)看，近五年基金收益率為82.89%，優(yōu)于業(yè)績(jī)基準(zhǔn)（10.11%）和中證混合型基金指數(shù)回報(bào)（15.48%）。

從風(fēng)控能力來(lái)看，截至2025年4月3日，近三年基金最大回撤為23.08%，最大回撤優(yōu)于同類(lèi)混合型基金平均水平；基金最大回撤修復(fù)天數(shù)為238天，排名同類(lèi)混合型基金前15%。

從基金規(guī)模來(lái)看，截至2024年12月31日，該基金的規(guī)模已達(dá)到2.20億元。

基金份額方面，最新公告顯示截至2024年12月31日基金份額為1.19億份。

從持有人結(jié)構(gòu)來(lái)看，根據(jù)2024年年度報(bào)告數(shù)據(jù)，該基金的機(jī)構(gòu)持有人比例達(dá)23.15%。

從基金持倉(cāng)來(lái)看，2024年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前共有2只基金持有人，持有規(guī)模達(dá)804.61萬(wàn)元，當(dāng)期持有占比達(dá)3.66%。再看2024年三季報(bào)數(shù)據(jù)，共計(jì)1只基金持有人，持有規(guī)模達(dá)981.58萬(wàn)元，當(dāng)期持有占比達(dá)1.17%。

薛莉麗在定期報(bào)告中表示：
我們預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)政策以穩(wěn)增長(zhǎng)為主基調(diào)，中央財(cái)政仍有發(fā)力空間。海外經(jīng)濟(jì)體進(jìn)入降息通道，雖然國(guó)際貿(mào)易政策仍有不確定性，但整體全球經(jīng)濟(jì)、金融環(huán)境有所改善。展望后市，我們認(rèn)為A股估值已經(jīng)較低，積極看好后市表現(xiàn)，可轉(zhuǎn)債市場(chǎng)也呈現(xiàn)了較好的配置價(jià)值。DeepSeek等黑馬的出現(xiàn)，亦讓全球重新評(píng)估了中國(guó)科技資產(chǎn)的價(jià)值。我們看好全年市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)偏好提升，同時(shí)期待在財(cái)政與貨幣政策加持下迎來(lái)基本面的拐點(diǎn)。