根據(jù)披露的機(jī)構(gòu)調(diào)研信息2025年4月11日,淳厚基金對(duì)上市公司科興制藥進(jìn)行了調(diào)研。
附調(diào)研內(nèi)容:
投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹:
一、公司2024年經(jīng)營情況
2024年,公司整體經(jīng)營質(zhì)量顯著提高,主營業(yè)務(wù)持續(xù)穩(wěn)健向好,國際化戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)歐盟市場(chǎng)突破,海外營收大幅增長;國內(nèi)市場(chǎng)穩(wěn)健增長,市場(chǎng)份額保持領(lǐng)先;高效推進(jìn)研發(fā)管線,多條創(chuàng)新藥管線數(shù)據(jù)優(yōu)異;資源精準(zhǔn)配置、全鏈條降本增效成果明顯。
營業(yè)收入:公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14.07億元,同比增長11.75%。
海外銷售收入:海外銷售收入達(dá)到2.24億元,同比增長62%。
扣非歸母凈利潤:扣除非經(jīng)常性損益后的歸母凈利潤為3525.43萬元,同比增長118%。
經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額:經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額為1.02億元,同比增長222%。
研發(fā)投入:持續(xù)的研發(fā)投入,研發(fā)投入金額約2億元。
二、交流的主要問題
1、公司創(chuàng)新藥管線布局思路及戰(zhàn)略?
答:公司的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線在不同階段有著明確的戰(zhàn)略和差異化的思路,具體而言:
2022年以前,F(xiàn)ast-follow單抗藥物:公司以新靶點(diǎn)的單克隆抗體(單抗)藥物為主要布局方向。這種策略主要是緊跟前沿科學(xué)發(fā)現(xiàn),快速跟進(jìn)已有一定驗(yàn)證的新靶點(diǎn)。
2022年-2023年,布局“成熟靶點(diǎn)+創(chuàng)新靶點(diǎn)”雙抗或三靶點(diǎn)抗體:公司逐步轉(zhuǎn)向成熟靶點(diǎn)與創(chuàng)新靶點(diǎn)相結(jié)合的雙特異性抗體(雙抗)或三靶點(diǎn)抗體藥物的研發(fā)。這一策略結(jié)合了成熟靶點(diǎn)已知的有效性和安全性,以及創(chuàng)新靶點(diǎn)的潛力,旨在提高藥物療效和市場(chǎng)競爭力。
2024年開始布局FIC類三靶點(diǎn)抗體藥物:公司進(jìn)一步升級(jí)研發(fā)戰(zhàn)略,開始立項(xiàng)布局具有全球首創(chuàng)(First-in-Class,FIC)潛力的三靶點(diǎn)抗體藥物。這類藥物的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高,但一旦成功,將可能帶來革命性的治療突破,并占據(jù)市場(chǎng)領(lǐng)先地位。
2、創(chuàng)新管線對(duì)外BD預(yù)期和未來規(guī)劃?
答:公司正加速推進(jìn)創(chuàng)新管線的研發(fā)進(jìn)程和商務(wù)拓展布局,預(yù)計(jì)將在2025年完成部分研發(fā)管線的商務(wù)拓展合作。
未來,公司將更加關(guān)注處于先導(dǎo)化合物優(yōu)化(PCC)到臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)階段的管線的海外商務(wù)拓展合作,對(duì)于具有全球首創(chuàng)(FIC)潛力的多靶點(diǎn)抗體藥物管線,公司將主要面向跨國公司(MNC)開展商務(wù)合作。
3、GDF15靶點(diǎn)的GB18的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)?預(yù)計(jì)何時(shí)有數(shù)據(jù)披露?
答:GB18臨床前數(shù)據(jù)亮點(diǎn):
顯著改善體重下降:通過阻斷GDF15信號(hào)通路,GB18能夠有效逆轉(zhuǎn)腫瘤惡病質(zhì)導(dǎo)致的體重減輕;提升肌肉和脂肪重量:體內(nèi)實(shí)驗(yàn)表明,GB18能過顯著提高模型動(dòng)物的肌肉和脂肪重量,改善肌肉纖維的質(zhì)量;改善運(yùn)動(dòng)功能:實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,接受GB18治療的惡病質(zhì)動(dòng)物表現(xiàn)出更強(qiáng)的運(yùn)動(dòng)能力,以及和正常動(dòng)物相近的機(jī)體能量代謝指標(biāo)。
此外,基于臨床前藥代動(dòng)力學(xué)(PK)數(shù)據(jù),GB18預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)每3-4周一次的注射頻率,大幅減少患者的用藥負(fù)擔(dān),提高依從性。對(duì)標(biāo)全球領(lǐng)先同靶點(diǎn)同適應(yīng)癥輝瑞管線Ponsegromab,公司GB18管線臨床前數(shù)據(jù),顯示明顯的差異化優(yōu)勢(shì)。
該管線在國內(nèi)IND申請(qǐng)已于3月獲得國家藥監(jiān)局受理,美國FDA的IND申報(bào)中。
4、GB12管線特點(diǎn),BD預(yù)期,后續(xù)AI結(jié)合應(yīng)用方面的計(jì)劃答:GB12是一款創(chuàng)新的雙特異性抗體(雙抗),其結(jié)合了IL-4R和IL-31兩個(gè)關(guān)鍵靶點(diǎn)的優(yōu)勢(shì),其藥物設(shè)計(jì)特點(diǎn)為:
(1)靶點(diǎn)組合:該藥物結(jié)合了IL-4R(白介素-4受體)VHH納米抗體和IL31R(白介素-31受體)全抗,形成雙特異性抗體。這種設(shè)計(jì)使其能夠同時(shí)作用于炎癥和止癢兩條通路,達(dá)到雙管齊下的效果。
(2)Fc端改造:通過YTE技術(shù)對(duì)Fc端進(jìn)行半衰期延長改造,提高了藥物在體內(nèi)的穩(wěn)定性,為后續(xù)皮下制劑的開發(fā)提供了可能性。
(3)臨床前數(shù)據(jù)表現(xiàn):在炎癥和止癢方面展現(xiàn)了雙重作用。藥效與已上市藥物杜普利尤單抗(Dupilumab,針對(duì)IL-4R和IL-13R)和奈莫利珠單抗(Nemolizumab,針對(duì)IL-31R)相當(dāng),具有較強(qiáng)的競爭力。
對(duì)外BD及AI技術(shù)應(yīng)用
目前,該靶點(diǎn)組合的雙特異性抗體市場(chǎng)競爭較小,尚未有同類產(chǎn)品上市或進(jìn)入后期臨床階段。這為公司的藥物開發(fā)提供了良好的市場(chǎng)空間。
公司與百圖生科建立了合作關(guān)系,利用AI技術(shù)參與多靶點(diǎn)藥物的早期分子設(shè)計(jì)與開發(fā)。隨著AI技術(shù)的深入應(yīng)用,公司將逐步拓展到雙靶及三靶點(diǎn)藥物的研發(fā)領(lǐng)域,進(jìn)一步提升研發(fā)效率。
5、Tl1a適應(yīng)癥布局考量,如何看待在纖維化相關(guān)疾病的差異化機(jī)會(huì)?
答:公司GB20項(xiàng)目聚焦于TL1A這一重要靶點(diǎn),其主要作用機(jī)制是通過調(diào)節(jié)T細(xì)胞的功能,從而影響炎癥因子的分泌。在分子活性驗(yàn)證中,該藥物展現(xiàn)了出色的潛力,在炎癥性潰瘍和纖維化方面均取得了良好的效果。這表明,TL1A靶點(diǎn)在治療與炎癥相關(guān)的疾?。ㄈ缪装Y性腸病,IBD)方面具有重要意義;公司GB24項(xiàng)目除了靶向TL1A之外,還靶向了另一個(gè)IBD方面的新興靶點(diǎn),功能、機(jī)制上和TL1A有較強(qiáng)的協(xié)同效應(yīng),以及與單抗藥物相比的顯著優(yōu)勢(shì),在消炎的同時(shí)關(guān)注纖維化的預(yù)防和進(jìn)程控制,可以覆蓋IBD全病程周期,有望實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的抗炎癥藥效,是極具價(jià)值的管線。
6、上半年白紫發(fā)貨情況?海外新品獲批預(yù)期?
答:從2024年8月白紫在歐盟開始銷售起,陸續(xù)收到歐盟國家不錯(cuò)體量的訂單,2025年全年已按照訂單排產(chǎn)。截至目前,公司白紫在歐盟多個(gè)國家的市場(chǎng)份額不斷提升。
7、海外商業(yè)化未來規(guī)劃?
答:(1)重點(diǎn)市場(chǎng)、重點(diǎn)產(chǎn)品的引進(jìn)
公司將重點(diǎn)以歐美法規(guī)市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,大力引進(jìn)高技術(shù)壁壘產(chǎn)品,聚集重點(diǎn)疾病領(lǐng)域,打造高品質(zhì)藥出海平臺(tái),為公司的長遠(yuǎn)發(fā)展與高質(zhì)量增長持續(xù)注入新動(dòng)力。
(2)推進(jìn)海外子公司逐步本地化運(yùn)營
加快搭建德國、巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司的本土團(tuán)隊(duì),積極引進(jìn)具有國際化視野和豐富經(jīng)驗(yàn)的高端人才,推進(jìn)本地化運(yùn)營,提高市場(chǎng)響應(yīng)速度,增強(qiáng)市場(chǎng)競爭力。
(3)快速推進(jìn)已進(jìn)引產(chǎn)品的注冊(cè)上市
鞏固存量、做大增量,加快推進(jìn)在60余個(gè)國家120多項(xiàng)注冊(cè)上市申請(qǐng)的進(jìn)程,拓展海外市場(chǎng)更多增長點(diǎn),助力股權(quán)激勵(lì)考核目標(biāo)的達(dá)成。
(4)白紫在歐州市場(chǎng)的銷售放量
系統(tǒng)性強(qiáng)化白蛋白紫杉醇在歐盟、英國、加拿大等法規(guī)市場(chǎng)的營銷工作,積極拓展更多渠道、更多客戶,逐步提升市場(chǎng)占有率。
8、2025年收入利潤、各項(xiàng)費(fèi)用的預(yù)期?
答:近年來,公司在國內(nèi)和海外市場(chǎng)均取得了良好的經(jīng)營成果,尤其在海外商業(yè)化方面表現(xiàn)尤為突出。作為一家深耕國際化多年的公司,公司深耕新興市場(chǎng),并在2024年突破歐盟市場(chǎng),在產(chǎn)品引進(jìn)、注冊(cè)以及銷售等環(huán)節(jié)積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。目前,歐盟市場(chǎng)的白蛋白紫杉醇產(chǎn)品銷售情況良好,同時(shí),新產(chǎn)品的注冊(cè)工作也在新興市場(chǎng)多國穩(wěn)步推進(jìn)并陸續(xù)獲批,進(jìn)一步鞏固了公司海外商業(yè)化平臺(tái)價(jià)值。
展望未來,公司計(jì)劃依托成熟的海外商業(yè)化平臺(tái),在2025年持續(xù)引入新產(chǎn)品并推動(dòng)其銷售,從而實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)的長期增長。預(yù)計(jì)在未來5-10年內(nèi),公司將不斷拓展國際市場(chǎng)版圖,覆蓋更多區(qū)域與客戶群體,確保海外商業(yè)化戰(zhàn)略穩(wěn)步實(shí)施。值得一提的是,根據(jù)公司2024年推出的股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃,到2025年,外銷收入增速目標(biāo)設(shè)定為相比2023年增長200%-400%。
整體來看,依托公司清晰的戰(zhàn)略規(guī)劃和全體員工的共同努力,公司對(duì)未來業(yè)務(wù)發(fā)展充滿期待,并將繼續(xù)致力于為股東創(chuàng)造更大價(jià)值。
淳厚現(xiàn)代服務(wù)業(yè)A(基金代碼:011349)是淳厚基金旗下的一只股票型基金,成立于2021年8月24日?,F(xiàn)任基金經(jīng)理薛莉麗自2021年8月24日起任職,總管理規(guī)模達(dá)23.98億元。該基金主要投資于現(xiàn)代服務(wù)業(yè)上市公司,在嚴(yán)格控制風(fēng)險(xiǎn)的前提下,追求超越業(yè)績比較基準(zhǔn)的投資回報(bào)。
截至2025年4月17日,淳厚現(xiàn)代服務(wù)業(yè)A近一年回報(bào)達(dá)15.25%,跑贏基金比較基準(zhǔn)增長率(14.18%),超過同期股票型基金收益均值。
從風(fēng)控能力來看,截至2025年4月17日,近三年基金最大回撤為23.55%,排名同類股票型基金前15%;基金最大回撤修復(fù)天數(shù)為94天,排名同類股票型基金前10%。
從基金規(guī)模來看,截至2024年12月31日,該基金的規(guī)模已達(dá)到1.14億元。
基金份額方面,最新公告顯示截至2024年12月31日基金份額為1.09億份。
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來源:有連云
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