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覓瑞通過聆訊:已實現(xiàn)miRNA早篩產(chǎn)品的商業(yè)化,具有端對端能力

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  IPO早知道 2.9w閱讀 2025-05-12 11:34


核心產(chǎn)品GASTROClear?是全球市場上唯一一款獲批準(zhǔn)進行胃癌篩查的分子診斷IVD產(chǎn)品。

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者|Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息,Mirxes Holding Company Limited(以下簡稱“覓瑞”)日前通過港交所聆訊并于5月12日披露通過聆訊后的資料集,中金公司和建銀國際擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

成立于2014年的覓瑞作為一家微小核糖核酸(「miRNA」)技術(shù)公司,致力于使疾病篩查診斷解決方案在亞洲關(guān)鍵市場(包括新加坡及中國)觸手可及。


截至2025年5月7日,覓瑞有一種核心產(chǎn)品(即GASTROClear?)、兩種其他商業(yè)化產(chǎn)品(即LungClear?及Fortitude?)以及六種處于臨床前階段的候選產(chǎn)品。其中,核心產(chǎn)品GASTROClear?是一個由12種miRNA生物標(biāo)志物組成的用于胃癌篩查的基于血液的miRNA檢測組,其已于2019年5月獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局的C類體外診斷證書后在新加坡成功商業(yè)化。

而Fortitude?2.0已于2020年4月獲得HSA臨時授權(quán)作臨床用途,并于2020 年6月獲得CE-IVD證,并自此在新加坡商業(yè)化,F(xiàn)ortitude?已成功于全球范圍內(nèi)(尤其是于東南亞及歐洲)推出。此外,覓瑞已自2022年12月起在東南亞以及自2023年1月起在日本將LungClear?作為LDT服務(wù)商業(yè)化。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,覓瑞是開發(fā)及商業(yè)化用于癌癥及其他疾病早期檢測的、精準(zhǔn)的、無創(chuàng)的、可負擔(dān)的、基于血液的miRNA檢測試劑盒的先驅(qū)者與領(lǐng)導(dǎo)者;根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,覓瑞是全球為數(shù)不多的已獲得分子癌癥篩查行業(yè)IVD產(chǎn)品監(jiān)管批準(zhǔn)的公司之一,同時也是全球范圍內(nèi)首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查IVD產(chǎn)品監(jiān)管批準(zhǔn)的公司。

值得注意的是,作為一家全球化的公司,覓瑞已建立了跨越研究與發(fā)現(xiàn)、臨床試驗、生產(chǎn)以及商業(yè)化的端到端能力,并亦已于東南亞、中國、日本和美國設(shè)有具備基礎(chǔ)設(shè)施及/或業(yè)務(wù)能力的全球據(jù)點。截至目前,覓瑞運營兩個研發(fā)實驗室、一個臨床診斷實驗室與一個檢驗實驗室以及兩個生產(chǎn)設(shè)施,以便將產(chǎn)品高效交付予世界各地的客戶。

在團隊方面。覓瑞的聯(lián)合創(chuàng)始人團隊已在基于miRNA的分子檢測領(lǐng)域取得令人矚目的學(xué)術(shù)成就以及豐富的研究經(jīng)驗,他們率先發(fā)明具有高靈敏度、特異性和再現(xiàn)性的miRNA PCR技術(shù),并證明將這類技術(shù)應(yīng)用于各類疾病的篩查和早期檢測的科學(xué)與臨床意義。事實上,覓瑞的聯(lián)合創(chuàng)始人早在2000年初與其他研究機構(gòu)合作,成立新加坡首個用于RNA診斷的PCR實驗室。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,他們隨后于2012年在新加坡成立一個全球領(lǐng)先的miRNA候選發(fā)現(xiàn)實驗室,每天的PCR反應(yīng)通量為20萬次,是當(dāng)時全球通量最高的miRNA候選發(fā)現(xiàn)實驗室之一。這在一定程度上再次表明了覓瑞在miRNA檢測領(lǐng)域的能力與潛力。

成立至今,覓瑞已獲得復(fù)樸投資、Rock Springs Capital、高榕創(chuàng)投、華潤正大生命科學(xué)基金、建銀國際、EDBI、諾輝創(chuàng)投、Keytone Investment Group、晨嶺資本、三井物產(chǎn)株式會社、榕泉生物、誠通基金等知名機構(gòu)的投資。

今年1月13日,覓瑞還宣布獲得康橋資本旗下瑞橋信貸基金的4,000萬美元戰(zhàn)略融資,將用于加速覓瑞核心產(chǎn)品GASTROClear?在亞太市場的落地和商業(yè)拓展,同時加速其它管線的臨床驗證。

覓瑞在招股書中表示,IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產(chǎn)品GASTROClear?的研發(fā)、監(jiān)管備案以及生產(chǎn)與商業(yè)化;為正在進行及計劃進行的研發(fā)提供資金,以進一步開發(fā)管缐產(chǎn)品;加強并整合端到端能力,以把握價值鏈上的巨大商業(yè)潛力;以及用作營運資金及其他一般公司用途。

本文來源:IPO早知道

來源:IPO早知道

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