廣生堂(300436.SZ)乙肝治療一類創(chuàng)新藥GST-HG131納入突破性治療品種名單
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樂(lè)居財(cái)經(jīng)
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2025-07-10 19:45
廣生堂（300436.SZ）公司旗下創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司宣布，其研發(fā)的乙肝治療一類創(chuàng)新藥GST-HG131已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心正式納入突破性治療品種名單。這一認(rèn)定標(biāo)志著GST-HG131在乙肝治療領(lǐng)域取得了重要進(jìn)展。
值得注意的是，GST-HG131是廣生堂在乙肝治療領(lǐng)域內(nèi)第二款獲得突破性治療認(rèn)定的創(chuàng)新藥物。作為一種口服小分子HBsAg抑制劑，GST-HG131在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢(shì)，為患者帶來(lái)了新的治療希望。
盡管GST-HG131的突破性治療認(rèn)定為公司帶來(lái)了積極的前景，但創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程依舊面臨諸多挑戰(zhàn)。研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大以及高風(fēng)險(xiǎn)性是創(chuàng)新藥研發(fā)不可忽視的特點(diǎn)。此外，研發(fā)結(jié)果可能不及預(yù)期，甚至存在臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)，這使得GST-HG131后續(xù)能否順利獲得監(jiān)管批準(zhǔn)仍存在不確定性。
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