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2025年7月17日消息，今日醫(yī)藥行業(yè)有多項(xiàng)重要?jiǎng)討B(tài)。

盈康生命發(fā)布公告，截至去年底，上市公司母公司報(bào)表的未分配利潤(rùn)為 -14.58億元，公司擬使用母公司盈余公積972.6萬(wàn)元和資本公積14.48億元彌補(bǔ)母公司累計(jì)虧損。業(yè)內(nèi)人士點(diǎn)評(píng)，通過(guò)動(dòng)用資本公積彌補(bǔ)大額虧損，反映盈康生命積極解決歷史遺留問(wèn)題，但也需關(guān)注彌補(bǔ)后的財(cái)務(wù)穩(wěn)健性。

百奧泰公告稱(chēng)，其BAT2506（戈利木單抗注射液）生物制品許可申請(qǐng)（BLA）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理。該藥物是百奧泰開(kāi)發(fā)的戈利木單抗生物類(lèi)似藥，其原研藥為美國(guó)強(qiáng)生的Simponi，根據(jù)強(qiáng)生2024年年報(bào)，Simponi去年在全球銷(xiāo)售額為21.90億美元。目前，BAT2506的上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐洲和巴西監(jiān)管機(jī)構(gòu)受理。分析指出，鑒于美國(guó)藥品市場(chǎng)的利潤(rùn)豐厚程度，若BAT2506在美獲批上市，該藥物的商業(yè)回報(bào)有望大幅增加。

CDE官網(wǎng)顯示，百濟(jì)神州和安進(jìn)注射用塔拉妥單抗的上市申請(qǐng)獲受理，用于既往接受過(guò)至少2線治療（包括含鉑化療）失敗的廣泛期小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。此前該適應(yīng)證已被納入優(yōu)先審評(píng)。全球范圍內(nèi)僅塔拉妥單抗一款DLL3/CD3雙抗獲批上市，除此之外，還有4款進(jìn)入臨床階段，最高進(jìn)展為臨床II期。在臨床進(jìn)度上，塔拉妥單抗具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)藥品信息填報(bào)工作的通知。當(dāng)下階段信息填報(bào)系統(tǒng)于7月16日起向企業(yè)開(kāi)放，7月31日16點(diǎn)整停止填報(bào)。據(jù)此次集采發(fā)布的《過(guò)評(píng)數(shù)量達(dá)到條件未納入第十一批集采的藥品》清單，未納入第十一批集采的品種有68個(gè)，原因包括“跨醫(yī)保目錄”品種區(qū)分醫(yī)保性質(zhì)，各品規(guī)均不滿(mǎn)足充分競(jìng)爭(zhēng)格局；排除協(xié)議期內(nèi)談判藥品和首年競(jìng)價(jià)藥品后，同品種其他通用名不符合充分競(jìng)爭(zhēng)格局；各省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)計(jì)的2024年采購(gòu)金額小于1億元；尚未啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)，同時(shí)存在新老批件；存在專(zhuān)利侵權(quán)高風(fēng)險(xiǎn)；臨床使用風(fēng)險(xiǎn)高；重點(diǎn)管理的抗菌藥物等。業(yè)內(nèi)點(diǎn)評(píng)，排除品種是集采優(yōu)化的結(jié)果。其中專(zhuān)利侵權(quán)高風(fēng)險(xiǎn)的藥品不納入是考慮保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，更多是出于保護(hù)創(chuàng)新藥發(fā)展角度的考量。臨床風(fēng)險(xiǎn)高和抗菌藥物都是重點(diǎn)管理的藥品，這類(lèi)產(chǎn)品不適合集采放量。