宣泰醫(yī)藥(688247.SH)公司全資子公司江蘇宣泰藥業(yè)有限公司近日傳來喜訊,正式收到匈牙利國家公共衛(wèi)生和藥房中心頒發(fā)的《藥品GMP證書》。此次認證的產(chǎn)線為其固體片劑車間,標志著公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面再次獲得國際認可。
值得注意的是,此次通過歐盟EMA的GMP認證,對宣泰醫(yī)藥而言具有里程碑式的意義。這不僅是公司在繼通過中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA,現(xiàn)已整合為NMPA)等藥政當局GMP認證后的又一次良好記錄,更彰顯了公司質(zhì)量體系始終與國際標準保持同步的高水準。這一成就將為公司產(chǎn)品的海外市場拓展提供強有力的支持,進一步提升公司的市場競爭地位。
然而,盡管此次GMP認證為公司未來發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ),但藥品的生產(chǎn)和銷售仍可能受到市場環(huán)境變化、銷售渠道拓展等多重因素的影響。因此,對于公司短期內(nèi)的經(jīng)營業(yè)績而言,這一認證帶來的具體影響尚存在一定的不確定性。宣泰醫(yī)藥將持續(xù)關(guān)注市場動態(tài),靈活調(diào)整策略,以期最大化利用此次認證帶來的機遇,推動公司業(yè)績的穩(wěn)步增長。
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