吉林敖東(000623.SZ)公司控股子公司洮南藥業(yè)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式下發(fā)的關(guān)于“小牛脾提取物注射液”的《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(修訂)頒布件》。此次修訂對(duì)藥品的多個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行了全面升級(jí)。
具體來(lái)看,該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了鑒別、高分子量物質(zhì)、氨基酸、滲透壓摩爾濃度、生物活性、細(xì)菌內(nèi)毒素、降壓物質(zhì)、多肽及核糖含量測(cè)定等多個(gè)方面的修訂。此外,還修訂了附1小牛脾提取物溶液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并增訂了附2至附6的相關(guān)要求及方法,以確保藥品質(zhì)量的進(jìn)一步提升。
根據(jù)頒布件要求,該品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將自實(shí)施之日起嚴(yán)格按照修訂后的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。這一舉措不僅標(biāo)志著洮南藥業(yè)在藥品質(zhì)量控制方面邁出了重要一步,也為公司的穩(wěn)步發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。
然而,值得注意的是,盡管此次質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂為公司的發(fā)展提供了有力支持,但藥品的銷售情況仍可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化等多重因素的影響,存在一定的不確定性。因此,洮南藥業(yè)將繼續(xù)密切關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)態(tài),加強(qiáng)營(yíng)銷策略調(diào)整,以確保藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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