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葫蘆娃(605199.SH)公司注射用頭孢噻肟鈉通過仿制藥一致性評價(jià)

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 870閱讀 2025-07-17 16:44

葫蘆娃（605199.SH）公司近日宣布，其已正式收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢噻肟鈉的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。此次獲批標(biāo)志著該藥品成功通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

注射用頭孢噻肟鈉作為一種重要的醫(yī)藥產(chǎn)品，屬于第三代頭孢菌素類抗生素。其廣泛應(yīng)用于臨床治療中，尤其針對由敏感菌引起的多種感染病癥，具有顯著療效。

該藥品的主要適應(yīng)癥包括但不限于下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、婦科感染、菌血癥/敗血癥、皮膚及皮膚軟組織感染、腹腔感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。此次通過一致性評價(jià)，進(jìn)一步確認(rèn)了葫蘆娃公司在抗生素研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的專業(yè)能力和藥品質(zhì)量。

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