微電生理(688351.SH)冷凍消融導(dǎo)管獲得歐盟MDR認(rèn)證
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樂居財(cái)經(jīng)
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2025-07-22 15:56
微電生理公司（股票代碼：688351.SH）近日宣布，其冷凍系列產(chǎn)品IceMagic? 球囊型冷凍消融導(dǎo)管已成功獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）認(rèn)證證書。該證書的取得標(biāo)志著IceMagic? 球囊型冷凍消融導(dǎo)管在歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格得到了正式確認(rèn)。
此次獲得的MDR認(rèn)證證書編號(hào)為MDR 754792 R000，認(rèn)證機(jī)構(gòu)為全球知名的BSI。產(chǎn)品名稱為IceMagic? 球囊型冷凍消融導(dǎo)管，其主要預(yù)期用途為冷凍消融治療心房顫動(dòng)，這一創(chuàng)新技術(shù)將為心房顫動(dòng)患者提供更為有效的治療選擇。
據(jù)了解，該MDR認(rèn)證證書的有效期為五年，即從2025年7月16日至2030年7月15日。在此期間，微電生理公司可以在歐盟市場(chǎng)推廣并銷售IceMagic? 球囊型冷凍消融導(dǎo)管，為患者帶來更多的福音。
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